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    UPLC-MS/MS法研究国产辛伐他汀及片剂的杂质谱  CNKI文献

    采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术对国内上市的辛伐他汀及其片剂的杂质谱杂质进行分析。本研究共确证了辛伐他汀的12个杂质,其中2个杂质为新化合物。所有杂质均以辛伐他汀和洛伐他汀的质谱裂解途径为模板,进行了...

    李婕 黄海伟... 《药学学报》 2014年05期 期刊

    关键词: 辛伐他汀 / 杂质谱 / UPLC-MS/MS

    下载(324)| 被引(8)

    超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量  CNKI文献

    建立了一种超高效合相色谱法(Ultra performance convergence chromatography,UPC~2)分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK IF手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以CO_2为流动...

    庾莉菊 黄海伟... 《分析化学》 2016年09期 期刊

    关键词: 超高效合相色谱法 / 盐酸兰地洛尔 / 立体异构体 / 手性拆分

    下载(169)| 被引(8)

    硫酸氢氯吡格雷多晶型研究  CNKI文献

    新型抗血凝药物硫酸氢氯吡格雷,为S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯的硫酸氢盐。该ADP受体拮抗剂优良的临床疗效已使其市场应用前景广为看好,研发中出现的多晶型现象也引起了众多药学家...

    刘毅 黄海伟... 《药学学报》 2013年08期 期刊

    关键词: 硫酸氢氯吡格雷 / 多晶型 / 红外光谱法 / X-射线粉末衍射分析

    下载(572)| 被引(7)

    心血管系统治疗药物的晶型研究进展  CNKI文献

    药物晶型问题直接关系到药物的质量和疗效,且众多固体药物的专利纠纷都涉及到晶型问题,药物的多晶型成为药物研发中备受关注的课题。我国目前在药物晶型鉴别和检查的技术与方法方面与发达国家存在较大的差距,检验标准...

    张娜 黄海伟... 《现代药物与临床》 2014年06期 期刊

    关键词: 心血管系统治疗药物 / 晶型 / 质量标准

    下载(578)| 被引(5)

    美日参比制剂目录的介绍与我国参比制剂目录遴选原则的探讨  CNKI文献

    美国和日本对参比制剂都有明确的规定,并建立了详细的参比制剂目录,也可称之为"橙皮书",而在我国,尚未建立参比制剂目录。此次《国家药品安全"十二五"规划》仿制药质量一致性评价正好是我国药品参...

    黄海伟 牛剑钊... 《药物分析杂志》 2013年11期 期刊

    关键词: 参比制剂 / 遴选 / 橙皮书 / 美国

    下载(646)| 被引(8)

    差示扫描量热法在药品检验中的研究进展  CNKI文献

    差示扫描量热分析(DSC)具有简便快速、重现性好、且避免繁杂的样品制备过程等优点。本文着重综述了近年来DSC在包括纯度测定、晶型表征、熔点检测、热稳定性检查和中药定性定量分析等药品质量控制研究中的多方面应用进...

    朱炯 吴建敏... 《中国药事》 2018年02期 期刊

    关键词: 差示扫描量热法 / 纯度 / 晶型 / 熔点

    下载(277)| 被引(3)

    UPLC-MS/MS法研究丁苯酞原料药的杂质谱  CNKI文献

    目的采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对丁苯酞原料药的杂质谱进行分析。方法采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(60∶40);Waters Qua...

    李婕 王英... 《药物评价研究》 2015年05期 期刊

    关键词: 丁苯酞 / 杂质谱 / UPLC-MS/MS

    下载(255)| 被引(1)

    盐酸苄丝肼有关物质检查方法改进及杂质鉴定  CNKI文献

    目的:探讨中国药典2010年版盐酸苄丝肼有关物质检查方法的合理性,并对方法作出改进。方法:采用UPLC-MS联用技术对未知杂质进行鉴定,色谱柱为ACQUITY UPLC BEHC18柱(2.1mm×50mm,1.7μm),流动相为三氟醋酸-甲醇-水...

    熊婧 袁猛... 《药物分析杂志》 2014年11期 期刊

    关键词: 盐酸苄丝肼 / 三羟苄基苄丝肼 / 药典修订 / 杂质鉴定

    下载(179)| 被引(2)

    浅谈药物溶出度测定能力验证项目的实施、作用及建议  CNKI文献

    目的探讨溶出度测定能力验证活动在相关实验室能力建设方面的作用。方法结合近年国内已开展的两次溶出度测定能力验证活动的结果,分析参与实验室在质量管理方面和溶出度测定技术上的能力水平,探讨未来的溶出度测定能力...

    庾莉菊 魏京京... 《中国药学杂志》 2016年20期 期刊

    关键词: 药品检测能力 / 溶出度测定 / 实验室能力验证 / 格拉布斯准则法

    下载(161)| 被引(2)

    氢核磁共振定量法测定恩替卡韦  CNKI文献

    目的建立氢核磁共振定量法测定恩替卡韦含量的方法。方法以氘代DMSO为溶剂,恩替卡韦为样品,1,4-二硝基苯为内标测定氢核磁共振谱,通过比较样品定量峰与内标物质响应峰面积,计算恩替卡韦的量。结果同一样品在相同条件下...

    黄海伟 何兰... 《药物评价研究》 2015年05期 期刊

    关键词: 恩替卡韦 / 核磁共振 / 定量 / 对照品

    下载(226)| 被引(2)

    青蒿素有关物质检查方法探讨  CNKI文献

    目的:建立青蒿素有关物质含量的HPLC检查方法。方法:采用高效液相色谱法对青蒿素原料中有关物质进行定量测定,以CAPCELL PAK C_(18) MG(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水(60∶40)为流动相,流速为1.0 m L&#...

    庾莉菊 李秀梅... 《药物分析杂志》 2016年09期 期刊

    关键词: 青蒿 / 抗疟药 / 青蒿素 / 倍半萜内酯类化合物

    下载(268)| 被引(1)

    离子色谱法测定药物中氨丁三醇的含量  CNKI文献

    目的:建立离子色谱法测定氨丁三醇的含量。方法:采用抑制型离子色谱法,DIONEX Ion Pac CS16(250 mm×5 mm,5.5μm)阳离子交换柱,以水-0.05 mol·L~(-1)甲烷磺酸-50%乙腈(60∶20∶20)为淋洗液,电导检测器。结果...

    李婕 韩春霞... 《中国新药杂志》 2016年06期 期刊

    关键词: 离子色谱 / 氨丁三醇 / 含量

    下载(152)| 被引(2)

    克罗米通含量测定方法的研究  CNKI文献

    目的对克罗米通含量测定方法进行研究。方法分别采用质量平衡法,高效液相色谱外标法与核磁定量法(QNMR)测定了克罗米通标准物质的含量。并对3个方法结果的准确性进行了评价。结果采用上述3种方法测得的含量分别为99.2...

    张才煜 黄海伟... 《中国药学杂志》 2015年19期 期刊

    关键词: 克罗米通 / 含量测定 / 核磁定量法 / 高效液相色谱法

    下载(109)| 被引(3)

    高效液相色谱-荧光检测法测定脂溶性药物中α-生育酚  CNKI文献

    目的建立高效液相色谱-荧光检测法测定α-生育酚的方法。方法建立高效液相色谱-荧光检测法,采用Merck Li Chrosorb Si60(4×250 mm,5μm)硅胶柱、荧光检测器,以0.75%异丙醇的正己烷溶液为流动相,考察方法专属性、...

    李婕 袁松... 《药物评价研究》 2018年01期 期刊

    药品质量标准执行过程中的几个关注点  CNKI文献

    目的:分析药品质量标准执行时遇到的典型问题,思考药品检验人员如何践行"科学检验精神",从而保证检验结果的准确、可靠。方法:从药品质量标准中的判定细则、语言理解、样品制备及补充检验方法四个方面,对药...

    李婕 袁松... 《中国药事》 2017年02期 期刊

    关键词: 药品质量 / 质量标准 / 药品检验 / 科学检验

    下载(196)| 被引(2)

    建立性能管理为核心的仪器设备质量管理新模式  CNKI文献

    目的对仪器设备质量管理中存在的问题进行分析,探讨仪器设备质量管理的核心模式。方法结合药品检测质量控制实验室仪器设备性能管理的实践,比较了几种性能验证的方式,并以中国食品药品检定研究院(NIFDC)药品质量控制实...

    项新华 黄海伟... 《中国药事》 2014年07期 期刊

    关键词: 仪器设备 / 性能管理 / 合规 / 性能验证

    下载(73)| 被引(9)

    化学药品中水分测定方法的探讨  CNKI文献

    以泰瑞米特钠为例进行水分的实验测定,涉及卡尔费休氏、干燥失重、热重分析、单晶X射线衍射、元素分析和动态水分吸附分析等方法,可引导学生加强对药物中水分的理解,培养学生对药物中水分的研究思路。

    黄海伟 李婕... 《化学教育》 2016年08期 期刊

    关键词: 水分测定 / 泰瑞米特钠 / 动态水分吸附

    下载(231)| 被引(2)

    双氰胺熔点对照品熔点差异分析  CNKI文献

    目的:探究中国药典和世界卫生组织双氰胺熔点对照品熔点差异的原因。方法:采用差示扫描量热分析(DSC)和热重/差热同步分析(TGA/SDTA)研究双氰胺熔点对照品的熔融过程,DSC升温速率10℃·min-1,干燥气N2流速50 m L&...

    刘毅 吴建敏... 《药物分析杂志》 2015年01期 期刊

    关键词: 双氰胺 / 对照品 / 熔点 / 热稳定性

    下载(120)| 被引(2)

    甲钴胺的引湿性探讨  CNKI文献

    目的:了解甲钴胺的引湿特性,探讨化学对照品使用和贮存中应注意的问题。方法:采用动态水分吸附分析技术(DVS)研究甲钴胺在不同湿度条件下吸收水分的趋势和程度,以容量滴定法测定其水分的均匀性。结果:甲钴胺具有引湿性...

    张娜 黄海伟... 《中国药事》 2017年10期 期刊

    关键词: 钴胺素 / 维生素B12 / 甲钴胺 / 引湿性

    下载(79)| 被引(2)

    离子色谱法测定炎琥宁原料药中碳酸盐  CNKI文献

    目的建立离子色谱法测定炎琥宁原料药中碳酸盐残留的方法。方法采用离子色谱法。色谱柱:Dionex IonPac AS18(250 mm×4 mm);淋洗液:0.022 mol/L氢氧化钾;体积流量:1.0 mL/min;进样体积:10μL;柱温:30℃;检测器:电...

    李婕 韩春霞... 《现代药物与临床》 2014年09期 期刊

    关键词: 炎琥宁 / 碳酸盐 / 离子色谱

    下载(101)| 被引(2)

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