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    谈药物临床试验的质量控制  CNKI文献

    新药临床试验质量是药品上市后安全、有效的保障,为提高药物临床试验质量,建立有效的质量控制体系,笔者就目前药物临床试验质量控制存在的问题及建议进行讨论,认为药物临床试验质量控制的关键环节在于加强研究者的培训...

    陈舒茵 梁春才... 《中国医药导报》 2011年31期 期刊

    关键词: 药物临床试验 / 质量控制 / 过程管理 / 电子化管理

    下载(842)| 被引(29)

    药物临床试验中科学原则、法规原则与伦理原则的权重与取舍  CNKI文献

    药物临床试验既要符合伦理学原则、法规原则,又要具备科学原则。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。在法规原则上也首先强调的是受试者的权益,然而试验设计的科学性原则有很多时候却对伦理学提出了挑...

    梁春才 陈舒茵... 《医学与哲学(A)》 2012年08期 期刊

    关键词: 药物临床试验 / 伦理原则 / 法规原则 / 科学原则

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