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    基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免  CNKI文献

    生物药剂学分类系统将药物按溶解度和渗透性分为4类,在指导新药研发和剂型设计、预测药物体内体外相关性、进行生物豁免研究等方面发挥了非常重要的作用。本文综述了基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免...

    刘曼 张文萍... 《中国新药杂志》 2016年05期 期刊

    关键词: 生物药剂学分类系统 / 生物豁免 / 生物等效性 / 速释制剂

    下载(1029)| 被引(8)

    高变异药品及其参比制剂校正的平均生物等效性试验的探讨  CNKI文献

    药动学参数的个体内变异系数≥30%的药物制剂为高变异药品,高变异药品的生物等效性研究困扰着众多药学工作者。本研究参考FDA和EMA的相关指导原则和国外相关文献,结合我们已经完成的高变异药品的生物等效性试验,探讨高...

    刘曼 张丹... 《中国新药杂志》 2014年03期 期刊

    关键词: 高变异药品 / 生物等效性 / 参比制剂校正 / 评价

    下载(1073)| 被引(9)

    盐酸二甲双胍片上市后人体生物等效性再评价  CNKI文献

    目的对已上市的盐酸二甲双胍片进行人体生物等效性再评价。方法以原研药盐酸二甲双胍片(格华止)为参比制剂,采用转篮法考察格华止和国内8个厂家(A~H)的盐酸二甲双胍片的体外溶出度,并选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍片...

    张丹 杨漫... 《中国药学杂志》 2013年09期 期刊

    关键词: 盐酸二甲双胍片 / 体外溶出度 / 生物等效性 / 上市后再评价

    下载(1013)| 被引(9)

    空腹和餐后口服盐酸莫西沙星片的人体生物等效性  CNKI文献

    目的:在空腹和餐后条件下研究单次口服国产与进口盐酸莫西沙星片的生物等效性。方法:采用2制剂、2周期、2序列、随机交叉的试验设计,各24名健康男性志愿者分别在空腹和餐后服用受试制剂或参比制剂400 mg后,采用高效液...

    武丽原 王晓琳... 《中国医院药学杂志》 2017年11期 期刊

    关键词: 盐酸莫西沙星 / 空腹 / 餐后 / 液相色谱-荧光检测法

    下载(260)| 被引(4)

    盐酸二甲双胍肠溶片上市后人体生物等效性再评价  CNKI文献

    目的对已上市的盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性进行再评价。方法采用转篮法和紫外分光光度法考察4个厂家(A、B、C、D)的盐酸二甲双胍肠溶片的体外释放度,选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍肠溶片作为受试制剂(受试制...

    张丹 杨漫... 《中国药学杂志》 2012年19期 期刊

    关键词: 盐酸二甲双胍 / 肠溶片 / 体外释放度 / 生物等效性

    下载(867)| 被引(12)

    生物等效性试验中生物分析的关键问题  CNKI文献

    生物等效性试验是药品研发和评价的一个重要内容。生物等效性试验首选药动学研究的方法,药动学研究则必然涉及到生物分析,因此生物分析对于生物等效性试验具有举足轻重的作用,其结果的可靠性将直接影响生物等效性试验...

    张丹 刘曼... 《中国新药与临床杂志》 2014年03期 期刊

    关键词: 生物等效性 / 生物分析 / 分析物

    下载(648)| 被引(4)

    LC-MS/MS法同时测定人血浆中谷氨酸和精氨酸  CNKI文献

    目的:建立测定人血浆中谷氨酸和精氨酸的方法,以应用于人体药代动力学研究。方法:血浆样本经与丹酰氯衍生化反应后,选用Synergi 4μHydro-RP 80A柱(150 mm×2.0 mm,4μm),以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵(含0.1%甲...

    张丽娜 刘曼... 《药物分析杂志》 2015年07期 期刊

    关键词: 谷氨酸 / 精氨酸 / LC-MS/MS法 / 药代动力学

    下载(268)| 被引(1)

    液相色谱-串联质谱法测定人血浆中格列喹酮及其2种片剂的生...  CNKI文献

    目的:建立测定人血浆中格列喹酮的液相色谱-串联质谱法,并用于其2种片剂的生物等效性研究。方法:采用随机、双周期、自身交叉试验设计,22名健康男性受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂(给药剂量30 mg),所采集的人血浆...

    王晓琳 张丽娜... 《药物分析杂志》 2013年02期 期刊

    关键词: 格列喹酮 / 人血浆样本 / 液相色谱-串联质谱法 / 药代动力学

    下载(316)| 被引(5)

    液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸  CNKI文献

    目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸。方法:血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3∶2)液液萃取后,选用Inertsil ODS-SP色谱柱(75 mm×2.1 mm,3μm),以乙腈-1 mmol.L-1乙酸铵(pH 4.50)(75∶25)为流动相,流...

    刘曼 何杰... 《药物分析杂志》 2012年08期 期刊

    关键词: 辛伐他汀 / 辛伐他汀酸 / 洛伐他汀 / 血浆样品

    下载(321)| 被引(3)

    重酒石酸卡巴拉汀国产片剂与进口胶囊的生物等效性研究  CNKI文献

    目的:研究重酒石酸卡巴拉汀在中国健康受试者体内的药代动力学,并评价其国产片剂(受试制剂)与进口胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:采用LC-MS/MS法测定20名健康受试者口服卡巴拉汀制剂后血浆中的卡巴拉汀浓度。采用...

    王晓琳 张丽娜... 《药物分析杂志》 2013年09期 期刊

    关键词: 重酒石酸卡巴拉汀 / 血药浓度 / 人血浆样品 / 药代动力学

    下载(231)| 被引(1)

    国产与进口头孢地尼颗粒在健康人体的生物等效性研究  CNKI文献

    目的建立测定人血浆中头孢地尼的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并用于评价头孢地尼颗粒在人体的生物等效性。方法 24名健康男性受试者随机交叉单剂量口服头孢地尼颗粒受试制剂和参比制剂100 mg,采用LC-MS/MS法测定...

    赵红娜 刘曼... 《现代药物与临床》 2015年10期 期刊

    关键词: 头孢地尼颗粒 / 头孢地尼 / LC-MS/MS / 生物等效性

    下载(184)| 被引(0)

    硫酸氢氯吡格雷片人体相对生物利用度和生物等效性的评价  CNKI文献

    目的考察硫酸氢氯吡格雷片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,并评价两者的生物等效性。方法 32名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服硫酸氢氯吡格雷片的受试制剂和参比制剂75mg,用LC-MS/MS法测定给药后血浆样本...

    赵红娜 杨漫... 《国际检验医学杂志》 2013年10期 期刊

    关键词: 硫酸氢氯吡格雷 / 氯吡格雷酸 / 生物利用度 / 生物等效性

    下载(338)| 被引(4)

    液相色谱-串联质谱法测定人血浆中马尼地平  CNKI文献

    目的建立测定人血浆中马尼地平浓度的液相色谱-串联质谱法。方法 200μL血浆样品经液液萃取后,使用Phenomenex Synergi 4μHydro-RP 80A色谱柱(150mm×2.0mm I.D.),以甲醇-5mmol/L乙酸铵溶液(含0.3%乙酸)为流动相...

    王晓琳 刘曼... 《国际检验医学杂志》 2018年22期 期刊

    关键词: 马尼地平 / 液相色谱-串联质谱法 / 梯度洗脱 / 药代动力学

    下载(73)| 被引(0)

    葡萄糖对盐酸二甲双胍片生物利用度的影响  CNKI文献

    目的:研究葡萄糖对盐酸二甲双胍片生物利用度的影响。方法:20名健康男性受试者在空腹条件下分别用温开水和20%葡萄糖溶液送服盐酸二甲双胍片500 mg,采用全自动生化仪以己糖激酶法监测用药前至用药后4 h的静脉血糖,采用...

    张丹 张娅喃... 《中国新药杂志》 2013年15期 期刊

    关键词: 盐酸二甲双胍 / 葡萄糖 / 生物利用度

    下载(179)| 被引(3)

    CYP1A2*1F基因多态性的检测方法建立及其对阿戈美拉汀药代动...  CNKI文献

    建立实时荧光定量PCR方法检测CYP1A2*1F基因多态性,并探讨CYP1A2*1F基因多态性对阿戈美拉汀药代动力学的影响。该方法采用扩增阻滞突变系统(ARMS)结合TaqMan探针技术(ARMS-TaqMan法)同时检测野生和突变两个反应体系,根...

    辛勤 梁国威... 《药物生物技术》 2014年06期 期刊

    关键词: 细胞色素P450 / 1A2*1F / 基因多态性 / 阿戈美拉汀

    下载(122)| 被引(2)

    LC-MS/MS法测定人血浆中丙戊酸的浓度  CNKI文献

    目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中丙戊酸的浓度。方法采用乙腈沉淀蛋白法处理人血浆样本,选用Shimpack VP-ODS色谱柱(150mm×2.0mm I.D,5μm),以甲醇:5mmol/L乙酸铵(55∶45,v/v)为...

    张丽娜 张丹... 《国际检验医学杂志》 2017年09期 期刊

    关键词: 丙戊酸 / 液相色谱-串联质谱法 / 药代动力学 / 血浆

    下载(74)| 被引(0)

    LC-MS/MS法测定氨氯地平血药浓度及其片剂的生物等效性研究  CNKI文献

    目的:建立测定人血浆中氨氯地平血药浓度的方法,并评价2种苯磺酸氨氯地平片的生物等效性。方法:人血浆样本经液-液萃取后,选用ZorbaxSB-C18NarrowBore色谱柱,以甲醇-10mmol/L乙酸铵(90:10,V/V)为流动相,流速为0.3ml/m...

    张丽娜 刘曼... 《中国药房》 2013年10期 期刊

    关键词: 氨氯地平 / 高效液相色谱串联质谱法 / 生物等效性

    下载(238)| 被引(1)

    LC-MS/MS法测定人血浆中非诺贝特酸  CNKI文献

    目的建立快速、灵敏的测定人血浆中非诺贝特酸的LC-MS/MS方法。方法人血浆样本以甲醇沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150mm×2.1mm,5μm),以甲醇0.1%甲酸(80∶20,v/v)为流动相,流速为0.40mL/min;...

    张丹 刘曼... 《国际检验医学杂志》 2013年13期 期刊

    关键词: 非诺贝特 / 药代动力学 / 色谱法 / 液相

    下载(116)| 被引(1)

    对盐酸特拉唑嗪口服制剂人体生物等效性试验几个关键问题的...  CNKI文献

    我国的药品研究开发以仿制药为主,仿制药上市前通常需要进行人体生物等效性试验。人体生物等效性试验的质量直接关系到众多药品的质量,进而影响到广大人民群众的用药安全和疗效。作者在完成盐酸特拉唑嗪口服制剂人体生...

    强桂芬 杨漫... 《中国新药杂志》 2011年13期 期刊

    关键词: 特拉唑嗪 / 生物等效性试验 / 仿制药

    下载(160)| 被引(0)

    NP-HPLC法拆分特拉唑嗪对映体  CNKI文献

    建立了正相高效液相色谱法拆分特拉唑嗪对映体。采用Chiralpak AD-H手性色谱柱,考察了流动相组成、流速及柱温对对映体分离的影响。确定最佳拆分条件:流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺(65︰35︰0.1),流速0.7 ml/min,检测...

    刘曼 张丹... 《中国医药工业杂志》 2012年01期 期刊

    关键词: 特拉唑嗪 / 手性固定相 / 正相高效液相色谱 / 手性拆分

    下载(83)| 被引(1)

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