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    中药国际化现状及对策  CNKI文献

    探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况 ,从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述 ,以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代...

    郭治昕 赵利斌... 《中草药》 2003年02期 期刊

    关键词: 中药 / 现代化 / 国际化 / 立法

    下载(1220)| 被引(98)

    微波萃取在中药提取和分析中的应用  CNKI文献

    微波萃取是利用微波能强化萃取的一种很有潜力的新型萃取技术。微波最早应用于植物成分提取。随后 ,在提取方面 ,微波技术的应用得到了迅猛的发展。通过十几年来的努力和发展 ,微波萃取技术已应用到香料、调料品、天然...

    马长雨 杨悦武... 《中草药》 2004年11期 期刊

    关键词: 微波萃取 / 微波能 / 挥发油 / 微波处理

    下载(1067)| 被引(84)

    中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析  CNKI文献

    很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量...

    何毅 叶正良... 《中草药》 2012年01期 期刊

    关键词: 中药 / 植物药 / 传统草药 / 质量标准

    下载(1272)| 被引(22)

    中药现代化研究的生物技术  CNKI文献

    中药在人类疾病的预防和治疗以及天然药物筛选中占有重要地位。随着科学技术的进步 ,生物技术在中药现代研究中展示出良好的应用前景。可用扩增片段长度多态性、限制性片段长度多态性、随机扩增多态性和微卫星DNA等生...

    赵广荣 向志军... 《中草药》 2004年05期 期刊

    关键词: 中药 / 分子生物技术 / 高通量技术 / 药物创新

    下载(1374)| 被引(38)

    复方中药国际化开发实例分析  CNKI文献

    复方中药作为植物药向美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)申报新药是一项开拓工程、系统工程和创新工程,复方丹参滴丸是中国中药产品进行国际化开发的标杆及典范,是中国自主研发的第一个完...

    孙鹤 郭治昕... 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年06期 期刊

    关键词: 复方中药 / 复方丹参滴丸 / T89 / 国际化

    下载(232)| 被引(1)

    复方丹参的体外抗氧化活性研究  CNKI文献

    目的探讨复方丹参的体外抗氧化活性。方法采用DPPH自由基、超氧阴离子、羟基自由基、鳌合亚铁离子和还原力、过氧化氢的反应体系,检测了复方丹参的体外抗氧化活性,并与维生素C进行比较。结果复方丹参和维生素C消除DPP...

    向志军 赵广荣... 《中草药》 2006年02期 期刊

    关键词: 复方丹参 / 抗氧化作用 / 还原力 / 清除自由基

    下载(1046)| 被引(75)

    近红外光谱在中药质量控制中的应用  CNKI文献

    介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在...

    史春香 杨悦武... 《中草药》 2005年11期 期刊

    关键词: 近红外光谱 / 建模 / 化学计量学 / 中药质量控制

    下载(1193)| 被引(38)

    从源头探讨中药国际化之路  CNKI文献

    中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植...

    何毅 肖传学... 《中草药》 2012年04期 期刊

    关键词: 中药材 / 中药国际化 / 药材生产质量管理规范 / 安全性

    下载(477)| 被引(9)

    中药植物药国际研发的新展望  CNKI文献

    随着全球疾病谱的变化和人类的健康需求,如何保证源源不断的创新药研发和上市的可持续性,是当今国内外医药界普遍面临的棘手问题。近年来,美、欧和加拿大等西方国家陆续对植物药的管理法规进行了灵活调整,在认可植物药...

    赵利斌 何毅... 《药物评价研究》 2011年01期 期刊

    关键词: 疾病谱 / 中药 / 植物药 / 复方丹参滴丸

    下载(1059)| 被引(22)

    中药色谱指纹图谱相似度评价新模型及其论证  CNKI文献

    目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法。方法:应用了中药实例研究数据和模拟数据对已有和新提出的图谱相似度计算法各自特点进行了比较和分析。结果:表明新提出的图谱相似度计算新模...

    谷瑞敏 郭治昕... 《中成药》 2009年01期 期刊

    关键词: 中药 / 色谱指纹图谱 / 相似度评价 / 质量控制

    下载(695)| 被引(23)

    美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求  CNKI文献

    通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中...

    王根辈 曹晶... 《中草药》 2013年01期 期刊

    关键词: 植物药 / 临床前毒理研究 / 法规依据 / 美国食品药品监督管理局

    下载(828)| 被引(7)

    中药走向国际的若干策略与途径  CNKI文献

    分析中草药国际市场的现状,结合作者的实际工作体会,提出中药走向国际的策略、途径和具体办法;首先考虑向有代表性的国际植物药市场(如美国)推出精心组方、适应症独特、并具有显著临床疗效的中草药;培育一批跨国医药集...

    贾伟 李晓波... 《世界科学技术》 2004年01期 期刊

    关键词: 中药 / 国际化 / 策略 / 植物药

    下载(371)| 被引(21)

    复方丹参滴丸对豚鼠离体心脏心电图的影响  CNKI文献

    目的观察复方丹参滴丸及其组成药物丹参、三七对豚鼠离体心脏心电图的影响,研究其心脏毒性作用。方法应用Langendorff离体豚鼠心脏灌流装置,将复方丹参滴丸浸膏和丹参浸膏(给药质量浓度均以丹参素计)、三七浸膏(给药质...

    李凌艳 赵颖... 《中草药》 2012年11期 期刊

    关键词: 复方丹参滴丸 / 丹参 / 三七 / 心电图

    下载(271)| 被引(7)

    复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集性研究进展  CNKI文献

    综述了复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集性药理及临床方面的研究进展,从药理学角度探讨了复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集功能的可能机制,通过分析初步得出结论,复方丹参滴丸是多部位、多层面和多靶点地抑制血小板的活...

    祝国光 罗瑞芝... 《中国心血管杂志》 2007年02期 期刊

    关键词: 复方丹参滴丸 / 血小板活化

    下载(767)| 被引(47)

    近红外技术定量分析丹参药材  CNKI文献

    目的:近红外技术快速无损检测丹参药材中丹酚酸B与丹参酮ⅡA含量的实验方法。方法:采用近红外漫反射光谱建立定量校正模型。结果:所建立的定量校正模型对丹酚酸B与丹参酮ⅡA的预测均方差(RMSEP)分别为0.259和0.0232。...

    史春香 杨悦武... 《中药材》 2006年09期 期刊

    关键词: 近红外光谱 / 定量分析 / 质量控制

    下载(545)| 被引(31)

    欧盟传统草药的最新立法研究及对中药进入欧盟之影响  CNKI文献

    通过研究欧盟传统草药法令(编号:2004-24-EC)的立法背景及相关内容,分析了我国传统中药进入欧盟市天津天士力集团公司研究院(天津300402)场面临的困难,以及当前存在的问题、机遇,以期为国内中药企业积极应对最新立法提...

    郭治昕 赵利斌 《国外医学(中医中药分册)》 2005年01期 期刊

    关键词: 传统草药 / 中药 / 欧盟 / 简化注册

    下载(364)| 被引(14)

    近红外技术鉴别黄芪产地  CNKI文献

    目的:利用近红外光谱仪附件SabIR采集不同产地黄芪药材的近红外光谱(NIR),建立判别分析模型。方法:运用相应化学计量学软件结合SIMCA(soft independent modeling of class analogy)技术进行处理。结果:模型合理,具有优...

    史春香 杨悦武... 《天津药学》 2006年01期 期刊

    关键词: 近红外光谱 / 判别分析 / 黄芪

    下载(634)| 被引(53)

    日本汉方药小柴胡汤(Sho-Saiko-to,SST)申报进入美国医药市...  CNKI文献

    日本汉方药在国际市场上具有举足轻重的地位,是我国中药的强有力对手,而小柴胡汤(Sho-Saiko-to,以下简称SST)作为日本研究和使用最为广泛的方剂之一,在汉方药中有特殊之地位。该品种作为世界上为数不多的获得美国FDA临...

    崔玲 赵利斌... 《世界科学技术-中医药现代化》 2007年06期 期刊

    关键词: 汉方药 / 小柴胡汤 / 中药国际化 / FDA

    下载(633)| 被引(10)

    丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践  CNKI文献

    药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全...

    张珊珊 陈秋羽... 《中草药》 2017年04期 期刊

    关键词: 传统草药药品 / 可读性测试 / 药品说明书 / 丹参胶囊

    下载(93)| 被引(1)

    大孔吸附树脂分离纯化连翘酯苷A的工艺研究  CNKI文献

    目的筛选出一种高效实用的分离纯化连翘酯苷A的大孔吸附树脂,并使分离纯化工艺达到最优化。方法以连翘酯苷A质量浓度为指标,考察多种型号大孔吸附树脂纯化连翘酯苷A的吸附及洗脱条件。结果 AB-8型大孔吸附树脂为分离纯...

    胡晨旭 魏峰... 《中草药》 2010年05期 期刊

    关键词: 连翘酯苷A / 大孔吸附树脂 / 分离纯化

    下载(378)| 被引(8)

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