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    我国抗生素滥用现状分析及建议  CNKI文献

    自1943年青霉素应用于临床以来,抗生素对保卫人类健康起到了重大作用。现在,抗生素的种类已达几千种,临床上常用的亦有几百种之多。抗生素的广泛使用除了带给人类健康外,也出现了滥用的状况,引起的耐药性问题、不良反...

    刘叶 杨悦 《中国现代医生》 2016年29期 期刊

    关键词: 药事法规 / 抗生素 / 抗生素滥用 / 环境污染

    下载(1866)| 被引(35)

    基于药品管理法修订的药品上市许可制度设计研究  CNKI文献

    目的对我国《药品管理法》修订之药品上市许可制度设计提出建议;方法对中美欧药品上市许可制度设计差异进行比较,分析欧美制度优势;结果与结论提出上市许可制度的4个核心要素,建议允许申请人和申请持有人变更,取消上市...

    杨悦 李晓宇... 《中国药学杂志》 2015年17期 期刊

    关键词: 药品 / 上市许可 / 申请人 / 申请持有人

    下载(674)| 被引(20)

    全球创新药物研发趋势分析  CNKI文献

    近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热...

    高婧 杨悦 《中国新药杂志》 2015年24期 期刊

    关键词: 新药研发 / 生物技术药 / 老药新用 / 研发模式

    下载(1247)| 被引(10)

    我国公立医院药房改革路径探讨  CNKI文献

    目的:评估我国公立医院药房改革的成效,探讨其改革路径,为相关政策制定者提供参考。方法:介绍自2000年以来我国公立医院药房改革的目标、进程、效果及存在的问题,比较分析美、英、日等国和我国香港地区的医疗卫生服务...

    杨悦 宗毛毛... 《中国药房》 2016年13期 期刊

    关键词: 公立医院 / 药房 / 改革 / 以药补医

    下载(819)| 被引(14)

    美国FDA仿制药生物等效性研究管理与启示  CNKI文献

    本文主要采用文献分析法,通过查阅FDA官网及有关文献,总结FDA仿制药生物等效性研究管理体制。FDA仿制药生物等效性研究管理体系不断更新完善,在仿制药管理的大整体中,目前FDA有较为科学完善的仿制药生物等效性研究的管...

    杜丹 杨悦 《中国新药杂志》 2017年15期 期刊

    关键词: 生物等效性 / 仿制药 / 评价 / 科学

    下载(715)| 被引(5)

    我国银杏叶提取物市场发展现状、挑战与对策  CNKI文献

    通过对银杏叶提取物(GBE)国内外市场发展情况进行介绍,以及对我国GBE行业目前所面临的困境进行分析,以期为行业提供具有实践意义的建议与帮助。运用文献研究法和统计分析法进行研究。由于国内市场竞争激烈,以及现有质...

    宋洋 于志斌... 《中国新药杂志》 2015年23期 期刊

    关键词: 银杏叶提取物 / 出口贸易 / 掺假 / 质量标准

    下载(698)| 被引(8)

    注射用头孢曲松钠不良反应的Meta分析  CNKI文献

    目的初步评价注射用头孢曲松钠临床用药安全性。方法检索Medline、EBsco、Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普全文期刊数据库,纳入有关头孢曲松钠临床研究。采用Rev Man 5.3软件对纳入文献...

    魏芬芳 孙怡园... 《中国药物警戒》 2016年06期 期刊

    关键词: 注射用头孢曲松钠 / 药品不良反应 / Meta分析 / 亚组分析

    下载(365)| 被引(11)

    我国公立医院药品带量采购制度实施状况研究  CNKI文献

    目的:为完善我国公立医院药品采购制度提供参考。方法:检索2015年国务院7号和国家卫生和计划生育委员会70号文发布后各省药品集中采购文件,搜集药品中标数据,分析药品带量采购的形式及实施情况。结果:带量采购包括分散...

    尤晓敏 吕旭峰... 《中国药房》 2017年31期 期刊

    关键词: 公立医院 / 药品采购 / 带量采购 / 落实情况

    下载(715)| 被引(9)

    新药研发项目价值评估方法综述  CNKI文献

    目前,用来评估企业风险投资项目价值的方法有多种,应用较为广泛的是传统评估方法,如折现现金流法。近年来,新的评估方法不断应用于风险投资项目价值评估的研究中。本文将对这些方法进行梳理,并结合新药研发项目的特点...

    赵瑞 柴倩雯... 《中国新药杂志》 2017年11期 期刊

    关键词: 新药研发 / 价值评估 / 预期收益法 / 实物期权

    下载(760)| 被引(4)

    基于药品审评审批改革的药品上市许可转让程序构建研究  CNKI文献

    目的为设计上市许可制度中的许可转让程序提供建议。方法通过查阅文献及国内外法规,分析美欧日药品上市许可转让要素及程序。结果欧盟对药品上市许可转让实行审批制,美国和日本不对其进行审批,而是分别要求转让双方提...

    尤晓敏 宋洋... 《中国药学杂志》 2016年03期 期刊

    关键词: 药品 / 上市许可 / 转让 / 审批

    下载(347)| 被引(7)

    从美国医师、医院、医保机构的制约关系探讨我国医药费用控...  CNKI文献

    目的:为我国医药费用的控制提供参考。方法:运用信息不对称与委托代理、弗里德曼的消费理论,结合美国医疗卫生服务体系的主要特点,分析美国医师、医院、医保机构三者之间均衡的制约关系在控制医药费用和提高诊疗质量方...

    宗毛毛 尤晓敏... 《中国药房》 2016年16期 期刊

    关键词: 医师 / 医院 / 医保机构 / 制约关系

    下载(475)| 被引(8)

    美国药品说明书管理研究  CNKI文献

    目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点...

    李名石 任瑜... 《中国药物警戒》 2014年12期 期刊

    关键词: 说明书 / 处方信息 / 管理

    下载(379)| 被引(14)

    国际创新药物研发现状及未来发展趋势  CNKI文献

    目前国际创新药物研发面临着极为严峻的挑战,包括政策、经济、监管、科学技术等方面,本文从新药的研发投入、研发产出、临床试验、企业研发模式和商业模式转变等不从侧面反映了当前国际新药研发现状。人类基因图谱绘制...

    袁丽 杨悦 《中国新药杂志》 2013年18期 期刊

    关键词: 新药研发 / 投入 / 产出 / 研发模式

    下载(1268)| 被引(12)

    中药注射剂临床应用的不良反应发生率调查  CNKI文献

    目的调查中药注射剂临床应用的不良反应发生率,为合理使用中药注射剂提供参考。方法选择收治的应用各类中药注射剂进行治疗的1860例患者的临床资料作为研究对象,调查患者不良反应发生情况,不良反应累及器官和发生不良...

    林媛媛 杨悦 《中国生化药物杂志》 2016年04期 期刊

    关键词: 中药注射剂 / 不良反应 / 发生率 / 回顾性研究

    下载(186)| 被引(11)

    医药产业及药品研发的现状与思考  CNKI文献

    文中采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球医药市场及药品研发现状,分析了我国的有利和不利因素,针对不足之处进行思考,并提出了建议。目前,我国医药产业机遇和挑战并存,建议有关各方加大药品研发投入、提高企业药品...

    王华 杨悦 《中国新药杂志》 2011年16期 期刊

    关键词: 医药产业 / 药品研发 / 知识产权保护

    下载(1314)| 被引(27)

    利巴韦林儿童应用风险分析与建议  CNKI文献

    目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内...

    李清芳 刘欢... 《中国药物警戒》 2018年02期 期刊

    关键词: 利巴韦林 / 批准及使用 / 说明书比较 / 风险分析

    下载(264)| 被引(5)

    带量药品集中采购模式推广问题与对策研究  CNKI文献

    对我国药品集中采购现存问题进行分析,阐明带量采购模式中"一品三剂型两规格"、"量价挂钩"和"单一货源承诺制"等典型特征,剖析带量采购在药品集中采购中的优势和不足,并针对带量采购过...

    胡伟 杨悦 《中国执业药师》 2014年11期 期刊

    关键词: 药品集中采购 / 带量采购 / 模式

    下载(518)| 被引(13)

    降血脂药物的临床应用与展望  CNKI文献

    高脂血症引发动脉粥样硬化,与高血压、冠心病、脑卒中及糖尿病等疾病密切相关。对于血脂异常的治疗,目前临床上仍是以药物为主要治疗手段,不同降血脂药物作用机制及疗效各有差异。本文对不同类型的降血脂药物的作用机...

    卢熠 杨悦 《中国当代医药》 2014年05期 期刊

    关键词: 口服降血脂药物 / 动脉粥样硬化 / 低密度脂蛋白胆固醇

    下载(702)| 被引(25)

    基于博弈论的我国分级诊疗制度分析与政策建议  CNKI文献

    目的研究我国建立分级诊疗制度的困境以及相关解决政策建议。方法利用博弈论和帕累托改进理论分析促进分级诊疗制度的实施方法。结果分级诊疗的难点在于未能实现帕累托改进,即患者和政府可以在分级诊疗制度中节约成本...

    傅书勇 杨悦 《中国医院管理》 2018年02期 期刊

    关键词: 分级诊疗 / 博弈 / 纳什均衡 / 帕累托改进

    下载(476)| 被引(3)

    FDA新药上市申请立卷审查研究  CNKI文献

    通过解析美国FDA对新药申请的立卷审查制度,分析该制度的实施效果,探索其提高新药申请质量、提高审查效率与质量的方法,提出收获的几点思考,为完善我国新药形式审查制度提供参考。对于新药申请,FDA通过临床试验期间会...

    李晓宇 柴倩雯... 《中国新药杂志》 2016年06期 期刊

    关键词: 立卷审查 / 审评规范 / 质量 / 提交前会议

    下载(334)| 被引(3)

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