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肉豆蔻薄层色谱用对照提取物的制备与应用研究  CNKI文献

目的:研究制备肉豆蔻薄层色谱用对照提取物,探讨对照提取物替代对照药材在肉豆蔻药材及其制剂质量控制中的应用。方法:通过药材筛选、制备工艺摸索、稳定性影响因素考察等,研制肉豆蔻薄层用对照提取物,并应用于肉豆蔻...

杨志业 李曼莎... 《药物分析杂志》 2015年07期 期刊

关键词: 肉豆蔻 / 对照提取物 / 薄层色谱 / 制备

下载(308)| 被引(5)

巴戟天薄层色谱鉴别用对照提取物的研制与应用  CNKI文献

目的研制薄层色谱鉴别用巴戟天对照提取物,以解决对照药材的局限性。方法从原料选定、制备工艺研究、稳定性影响因素考察等方面探讨薄层色谱鉴别用巴戟天对照提取物的研究思路,并比较巴戟天对照药材与对照提取物在薄层...

林锦锋 杨志业... 《中国医药导报》 2015年27期 期刊

关键词: 巴戟天 / 薄层色谱鉴别 / 对照提取物 / 质量控制

下载(299)| 被引(5)

利用大数据推进食品药品“智慧监管”研究  CNKI文献

本文概述了大数据的概念,讨论了利用大数据推进药品"智慧监管"的议题,为药品监管部门提高监管效率提供参考。从药品生产、流通、使用等环节系统分析了大数据在我国药品监管领域的应用现状。国家、省级药品监...

丰伟刚 赵瑜... 《食品安全质量检测学报》 2015年01期 期刊

关键词: 大数据 / 生产质量监控系统 / 电子监管网 / 不良反应监测中心

下载(1130)| 被引(27)

药品检验机构实验室开展变更控制的研究  CNKI文献

目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药...

肖镜 项新华... 《中国卫生质量管理》 2015年06期 期刊

关键词: 药品检验 / 质量管理 / 变更控制

下载(99)| 被引(12)

药品检验机构实验室管理体系文件电子化控制系统的建立  CNKI文献

对药检实验室管理体系文件实施电子化管理相较于传统的纸质文件控制方法在多方面都具有显著优势,能够大幅提高文件控制工作的效率和准确性。本文以国内外各项外部实验室认证、认可准则及实验室管理规范为理论基础,结合...

肖镜 董中平... 《中国医药导报》 2015年36期 期刊

关键词: 药品检验 / 管理体系 / 文件控制 / 质量管理

下载(89)| 被引(4)

药品应急检验流程管理探讨  CNKI文献

目的通过汇总分析近年来出现和进行的多个药品应急检验典型案例,以便为药品安全突发事件的处置提供新思路与有效措施。方法运用汇总分析法,研究典型突发事件的应急检验应对流程;运用流程分析法,研究药品应急检验的流程...

高志峰 颜晓航... 《中国药学杂志》 2014年21期 期刊

关键词: 药品检验 / 应急 / 流程管理

下载(83)| 被引(5)

药品检验机构实验室管理体系文件系统的架构及编制要点  CNKI文献

为药品检验机构实验室管理体系文件系统的建立和文件编制提供参考,本研究参照国内外的实验室管理规范性文件,结合药品检验机构实验室实际工作的特点,分析药检实验室管理体系文件的架构及内容要点。结果显示,药品检验机...

肖镜 陈旻... 《中国医药导报》 2014年33期 期刊

关键词: 药品质控 / 管理体系 / 文件控制 / 质量管理

下载(145)| 被引(2)

药品检验机构实验室文件控制的研究  CNKI文献

目的为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考。方法参照CNAS CL01:2006、WHO GPPQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文...

肖镜 王青... 《中国卫生质量管理》 2016年02期 期刊

关键词: 药品检验 / 质量管理 / 文件控制

下载(73)| 被引(3)

浅述药品检验实验室管理体系文件控制的要点  CNKI文献

目的为药品检验实验室管理体系文件控制提供参考。方法分析药品检验实验室管理体系文件的难点,介绍文件的分类,控制的目的、意义,阐述管理体系文件控制的要点。结果和结论药品检验实验室应根据其管理范围、活动制定适...

陈旻 杨德忠... 《今日药学》 2014年07期 期刊

关键词: 药品检验 / 文件控制

下载(99)| 被引(8)

桂附理中丸的HPLC指纹图谱研究  CNKI文献

目的建立桂附理中丸的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用资生堂MGⅡC18色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长:215 nm,检测时间:110 min。采用2012年版中药色谱指纹图谱相似度评价系统...

黄辉庆 李华... 《中药新药与临床药理》 2017年03期 期刊

关键词: 桂附理中丸 / 高效液相色谱法 / 指纹图谱 / 质量控制

下载(132)| 被引(1)

超高效液相色谱法同时测定减肥类保健食品中非法添加的25种...  CNKI文献

建立了采用超高效液相色谱同时测定减肥类保健食品中25种非法添加化学药物含量的方法。保健食品样品以甲醇为提取溶剂进行超声提取,离心后取上清液以Waters HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)进行分离,乙腈和1...

王静文 黄湘鹭... 《色谱》 2014年02期 期刊

关键词: 超高效液相色谱 / 非法添加药物 / 减肥类保健食品

下载(1094)| 被引(45)

注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法学研究  CNKI文献

目的:建立注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法。方法:采用组胺检查法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查方法学研究,并与现行猫法进行比较研究。结果:加标回收率86%~117%;豚鼠法方法特异性(真阴性率) 100%,灵...

王婷婷 朴晋华... 《中国药品标准》 2018年06期 期刊

关键词: 注射用糜蛋白酶 / 组胺类物质检查 / 豚鼠 / 离体回肠

下载(75)| 被引(0)

QuEChERS-液相色谱-串联质谱法测定植物性食品中30种氨基甲...  CNKI文献

基于欧洲标准化委员会标准方法(EN 15662)对食品基质的分类,选择6种代表性植物性食品作为基质,系统优化了Qu ECh ERS样品前处理方法;在此基础上,建立了30种氨基甲酸酯类农药的液相色谱-串联质谱分析方法。实验结果表明...

达晶 王钢力... 《色谱》 2015年08期 期刊

关键词: 液相色谱-串联质谱 / Qu / ECh / ERS

下载(331)| 被引(38)

中药金银花的研究进展  CNKI文献

金银花是常用的传统中药,具有清热解毒、疏散风热的功效,含有挥发油、有机酸、黄酮、环烯醚萜、皂苷等多种类型化学成分,并表现出抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化等多种药理学活性,被广泛应用于药品、食品、化妆品及保健品...

王亚丹 杨建波... 《药物分析杂志》 2014年11期 期刊

关键词: 金银花 / 本草考证 / 药典收录沿革 / 资源分布

下载(6563)| 被引(158)

红花注射液化学成分及其活性研究  CNKI文献

采用多种色谱技术对红花注射液化学成分进行研究,从中分离鉴定16个化合物,经波谱学等方法鉴定为野黄芩苷(1),山柰酚-3-O-β-芸香糖苷(2),羟基红花黄色素A(3),芦丁(4),香豆酸(5),腺苷(6),紫丁香苷(7),反式-1-(4'-羟...

赵剑锋 刘静... 《中国中药杂志》 2014年16期 期刊

关键词: 红花注射液 / 化学成分 / 抗血小板聚集活性

下载(782)| 被引(38)

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析  CNKI文献

中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响...

魏锋 刘薇... 《中国药学杂志》 2015年04期 期刊

关键词: 中药材 / 饮片 / 质量情况 / 主要问题

下载(1724)| 被引(72)

农药残留检测标准体系概述及其分析方法进展  CNKI文献

农药(pesticides)主要是指用来防治危害农林牧业生产的有害生物(害虫、害螨、线虫、病原菌、杂草及鼠类)和调节植物生长的化学药品。但对其过度应用,也会给人们的健康生活带来安全隐患,尤其在药物原材料的生产栽培中,...

达晶 王刚力... 《药物分析杂志》 2014年05期 期刊

关键词: 农药残留检测 / 标准体系 / 农药最高残留限量 / 样品前处理方法

下载(2009)| 被引(45)

化妆品中有害物质分析检测方法研究进展  CNKI文献

功能性化妆品常被非法添加禁限用物质,不仅侵害消费者利益和身体健康,也扰乱了市场秩序。该文按检测的有害物质分类,重点讨论了近些年非法添加的药用物质(激素、抗生素)、防腐剂、防晒剂和其他有毒有害物质的较新颖的...

朱俐 刘洋... 《分析测试学报》 2016年02期 期刊

关键词: 化妆品 / 有害物质 / 分析方法 / 综述

下载(1894)| 被引(13)

溶出度实验结合计算机模拟技术评价国产阿莫西林胶囊的生物...  CNKI文献

对上市仿制药品生物等效性的再评价是当前的研究热点。生物等效性实验是评价仿制药物治疗效果一致性的理想方法,而基于BCS(biopharmaceutical classification system)理论的体外溶出度实验是最能替代药物体内生物等效...

潘瑞雪 高源... 《药学学报》 2014年08期 期刊

关键词: 一致性评价 / 阿莫西林 / 生物药剂学分类系统

下载(849)| 被引(19)

化学药品杂质谱控制的现状与展望  CNKI文献

对药物杂质谱的控制是保证药品用药安全的重要环节,也是促进国内新药研发的关键因素。在国家重大新药创制专项的支持下,十二五期间国内杂质谱控制技术得以迅速发展,已经针对杂质谱控制中的关键技术问题:复杂体系样本的...

胡昌勤 《中国新药杂志》 2015年15期 期刊

关键词: 化学药品 / 杂质谱 / 杂质分析 / 杂质鉴别

下载(1164)| 被引(34)

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