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中药注射剂安全性评价与关键技术的研究  CNKI文献

中药注射剂是我国独创的一类药物,目前在临床上应用广泛,但诸多不良反应限制了其应用和发展。过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,解决此问题是实现中药现代化的迫切需要。本研究综述了中药注射剂不良反应发生的现状...

程芳 刘兆平 《中国中药杂志》 2009年08期 期刊

关键词: 中药注射剂 / 药物不良反应 / 安全性评价 / 类过敏反应

下载(1981)| 被引(71)

中药注射剂安全性现状与挑战  CNKI文献

中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安全性问题越来越突出。本文以中国...

刘兆平 汪怀山 《临床药物治疗杂志》 2009年02期 期刊

关键词: 中药注射剂 / 安全性评价 / 过敏反应 / 不良反应

下载(1244)| 被引(34)

细胞色素P450研究概况及其应用  CNKI文献

目的介绍细胞色素P450的研究进展及其在毒理学和药物评价方面的应用。方法查阅国内外相关文献,进行综合、分析和归纳。结果目前国内外对细胞色素P450进行了多方面的研究,利用该酶系从分子水平研究药物及其代谢产物的药...

任彭 刘兆平 《食品与药品》 2006年10期 期刊

关键词: 细胞色素P450 / 毒理学 / 药物评价

下载(2034)| 被引(50)

绿原酸体外抗单纯疱疹病毒作用  CNKI文献

目的:研究绿原酸对单纯疱疹病毒I型(HSV-1)的体外抑制作用。方法:采用细胞培养技术,通过绿原酸预处理对病毒的抑制作用、病毒感染细胞同时使用绿原酸和预先使用绿原酸再感染病毒3种给药方法,利用生物显微镜观察幼仓鼠...

盛卸晃 刘文谦... 《中国天然药物》 2008年03期 期刊

关键词: 绿原酸 / 单纯疱疹病毒 / 抗病毒作用 / 细胞培养

下载(435)| 被引(61)

BN大鼠与Wistar大鼠Ⅰ型超敏反应敏感性的比较  CNKI文献

目的比较BN大鼠和Wistar大鼠在Ⅰ型超敏反应中的敏感性,建立一种灵敏可靠的Ⅰ型超敏反应检测体系。方法BN大鼠和Wistar大鼠分别隔天sc不同剂量的卵白蛋白(10,20和40μg.kg-1),共5次,正常对照组sc给予生理盐水。首次注...

李中港 秦慧迪... 《中国药理学与毒理学杂志》 2010年01期 期刊

关键词: 超敏反应 / 速发型 / 模型 / 动物

下载(495)| 被引(19)

藏药“佐太”主要药效学研究  CNKI文献

目的通过动物实验研究藏药"佐太"的抗惊厥、解热、抗炎及增强免疫的作用。方法尼可刹米注射液致小鼠惊厥法、伤寒Vi多糖疫苗致热家兔法、二甲苯致小鼠耳肿胀法和不同剂量"佐太"对小鼠非特异性免疫...

蒋婀娜 张春光... 《时珍国医国药》 2009年08期 期刊

关键词: 佐太 / 惊厥 / 解热 / 抗炎

下载(255)| 被引(20)

腘窝淋巴结试验在药物超敏反应研究中的应用  CNKI文献

免疫介导药物超敏反应(IDHR)是一种最常见、也最为复杂的药物不良反应。迄今为止,尚无可靠的动物模型可以有效预测IDHR。已有研究发现,腘窝淋巴结试验(PLNA)操作简单,省时,灵敏,特异性高,可靠性和重复性好,实验动物用...

刘兆华 刘兆平... 《中国药理学与毒理学杂志》 2009年01期 期刊

关键词: 局部淋巴结试验 / 药物过敏 / 药物评价

下载(233)| 被引(10)

C57BL/6J小鼠胭窝淋巴结试验评价注射用双黄连的致敏性研究  CNKI文献

目的比较注射用双黄连和致敏物引起的腘窝淋巴结(popliteal lymph node,PLN)反应,探讨注射用双黄连的致敏潜能。方法雌性C57BL/6J小鼠随机分为空白对照(Veh)组、苯巴比妥(PB)组(1 mg/只)、HgCl_2组(50μg/只)和D-青霉...

刘兆华 程芳... 《中国中西医结合杂志》 2010年01期 期刊

关键词: 腘窝淋巴结试验 / 注射用双黄连 / 致敏性评价

下载(151)| 被引(11)

右旋雷贝拉唑钠对动物体内染色体损伤的影响实验研究  CNKI文献

目的通过对右旋雷贝拉唑钠小鼠灌胃给药微核试验的研究,预测其遗传毒性,降低临床用药风险。方法健康雄性BALB/c小鼠60只,按体重随机分为低、中、高剂量组、溶媒对照组和阳性对照组,每组6只。分别灌胃给予右旋雷贝拉唑...

张海艇 齐霞 《药学研究》 2014年07期 期刊

关键词: 右旋雷贝拉唑钠 / 小鼠 / 染色体损伤

下载(54)| 被引(6)

GLP实验中的动物福利  CNKI文献

1978年美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration,FDA)颁布了《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP),随后世界各国纷纷响应,欧洲各国、日本等相继颁布了各自的GLP。199

蒋婀娜 张春光... 《实验动物科学》 2008年04期 期刊

关键词: GLP / 动物实验 / 动物福利

下载(242)| 被引(5)

PCR及其在鉴定厌氧菌感染中的应用  CNKI文献

传统检验厌氧菌的方法一直以来依赖于特异性的临床症状、菌株分离,以及依据形态学及生物化学试验鉴定(表型检测)。然而,此类鉴定厌氧菌的方法技术复杂,耗时,重复性差,可信度低,不能对感染患者进行早期诊断与有效治疗。...

盛卸晃 刘文谦... 《生命的化学》 2008年02期 期刊

关键词: 厌氧菌 / 细菌鉴定 / PCR / 基因鉴定

下载(247)| 被引(3)

头孢菌类抗生素过敏反应试验方法探讨  CNKI文献

目的比较豚鼠和BN大鼠两种动物模型代表的两种试验方法,探讨最适合评价头孢类抗生素药物过敏试验的方法。方法本试验选用在临床上应用较为广泛的注射用头孢哌哃钠舒巴坦钠(2∶1)进行试验方法的探讨。将本品临床日最大...

王中连 《中国药理学与毒理学杂志》 2013年03期 期刊

关键词: 头孢菌类抗生素 / 过敏反应 / 试验方法

下载(118)| 被引(2)

口腔粘膜给药所用实验动物在特殊安全性试验研究中的认识  CNKI文献

1847年,Sobrero等首先报道硝酸甘油可以经口腔粘膜吸收进入人体血液循环系统。近年来,口腔粘膜给药逐渐引起人们的重视。在我国,随着新药研究的发展,研制出了多种口腔用药剂型,相应的,伴随着GLP的快速发展,我们在进行...

蒋婀娜 张春光... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: 口腔粘膜 / 实验动物 / 安全性试验

下载(218)| 被引(5)

PT-141染色体畸变试验  CNKI文献

目的采用中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)进行染色体畸变试验,评价PT-141在体外有无致突变性,为临床应用提供安全依据。方法CHL细胞用含质量浓度为20%的小牛血清和双抗(青霉素、链霉素的总浓度分别为100U/ml、100μg/ml)的...

盛卸晃 刘姝... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: PT-141 / CHL / 染色体畸变 / 致突变

下载(144)| 被引(6)

中药注射剂大鼠长期毒性试验研究浅析  CNKI文献

近年来,随着中药注射剂临床用药中不良反应报道的增加及新品种的增多,中药注射剂安全性日益受到重视,进而对临床前安全性评价提出了更高的要求。笔者将在药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室完成的多个中药注射剂大...

蒋婀娜 张春光... 《毒理学杂志》 2008年03期 期刊

关键词: 中药注射剂 / 大鼠 / 长期毒性试验

下载(300)| 被引(2)

浅析GLP环境中的QC和QA  CNKI文献

QC(qualitycontrol)和QA(qualityassurance)是GLP质量体系的基本组成部分。QA从独立于实验之外“第三者”的角度对每一项研究进行检查、监督,是非临床研究工作质量的有力保证。实践证明,在GLP中实施QC,能够与QA相互促...

刘姝 张海艇... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: GLP / QC / QA / 质量管理

下载(244)| 被引(2)

盐酸雷诺嗪遗传毒性试验研究  CNKI文献

目的通过研究盐酸雷诺嗪的遗传毒性,评价其药物安全性。方法采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,检测盐酸雷诺嗪的遗传毒性。Ames试验选用直接法和代谢活化法。Ames试验菌株为鼠伤寒沙门氏...

张成梅 史艳秋... 《山东大学学报(医学版)》 2010年03期 期刊

关键词: 盐酸雷诺嗪 / Ames试验 / 微核 / 精子畸形

下载(142)| 被引(0)

GLP试验总结报告书稽查(Study Audit)要点  CNKI文献

质量保证部门(QAU)就是负责实验质量保证的单位。质量保证程序在GLP规范中是一个独立于研究团队之外的文件记录系统,其目的是确保非临床研究机构的设施、设备及实验的运行管理符合GLP的要求,它的运行机制是监督每一项...

张海艇 刘姝... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: 总结报告 / QA / 稽查

下载(238)| 被引(1)

GLP实验室员工职业安全的危害因素及防护对策  CNKI文献

目的提高GLP实验室员工的职业安全。方法通过分析GLP实验室中潜在的危害因素,建立积极的防护对策。结果安全有效的防护措施,可有效降低员工的职业危害。结论加强实验室安全管理,提高员工的职业安全,是保障GLP实验室研...

张春光 蒋婀娜... 《中国药事》 2010年03期 期刊

关键词: GLP / 职业防护 / 安全管理

下载(193)| 被引(0)

淋巴结病理学检查在药物安全性评价中的特点和意义  CNKI文献

淋巴结(LN)是重要的外周免疫器官,免疫应答发生的场所。LN形态结构的改变可敏感提示药物免疫毒性的有无,表明LN毒性病理学评价是免疫毒性筛选的有力手段。本文综述了LN复杂的生理结构和毒性病理学变化特点,并阐述了LN...

刘兆华 刘峰... 《中国药理学与毒理学杂志》 2011年02期 期刊

关键词: 免疫 / 毒性作用 / 淋巴结 / 药物评价

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