作者单位

不  限

  • 不  限
  • 1915年
  • 1949年
  • 1979年

不  限

  • 不  限
  • 1979年
  • 1949年
  • 1915年
  • 全  文
  • 主  题
  • 篇  名
  • 关键词
  • 作  者
  • 作者单位
  • 摘  要
  • 参考文献
  • 基  金
  • 文献来源
  • 发表时间
  • 中图分类号

全  文

不  限

  • 不  限
  • 1915年
  • 1949年
  • 1979年

不  限

  • 不  限
  • 1979年
  • 1949年
  • 1915年
  • 全  文
  • 主  题
  • 篇  名
  • 关键词
  • 作  者
  • 作者单位
  • 摘  要
  • 参考文献
  • 基  金
  • 文献来源
  • 发表时间
  • 中图分类号
手机远见搜索 |设置
  • 关闭历史记录
  • 打开历史纪录
  • 清除历史记录
引用
筛选:
文献类型 文献类型
学科分类 学科分类
发表年度 发表年度
作者 作者
机构 机构
基金 基金
研究层次 研究层次
排序:
显示:
CNKI为你找到相关结果

中药新药药效学试验设计的关注要点与思考  CNKI文献

药效学研究是中药新药研发中的重要环节,通过前期的药理毒理试验来考察成药性,为后期临床试验提供支持性数据,可减少后期研发风险。近年来中药药效学研究不断发展和进步,但是仍存在一些问题,影响了药效学研究在中药新...

黄芳华 《中国中药杂志》 2014年06期 期刊

关键词: 中药新药 / 药效学 / 试验设计

下载(1386)| 被引(11)

慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探...  CNKI文献

慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入,业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用,提高临床和科研水平,对制定指导原则起到积极的作用。而指...

吕佳康 《中国临床药理学杂志》 2013年06期 期刊

关键词: 慢性阻塞性肺疾病 / 中药新药 / 药物评价

下载(749)| 被引(54)

药物溶出度试验方法研究进展  CNKI文献

随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不...

魏农农 王霞... 《中国新药杂志》 2013年10期 期刊

关键词: 溶出度 / 生物利用度 / 生物等效性 / 固体制剂

下载(2490)| 被引(43)

FDA,WHO和EMA关于基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免...  CNKI文献

本文比较了FDA,WHO和EMA各自发布的关于基于生物药剂学分类系统(biopharmaceuticsclassification system,BCS)的生物等效性豁免的指导原则。结果表明它们的基本理念都源于Amidon等提出的BCS理论,因此豁免的基本原则和...

高杨 耿立冬 《中国新药杂志》 2012年24期 期刊

关键词: 生物药剂学分类系统 / 生物等效性豁免 / 生物等效性 / 速释

下载(1711)| 被引(29)

渗透泵给药系统的研究进展  CNKI文献

渗透泵给药系统可以实现药物的恒速释放,同时药物释放不受胃肠道p H及胃肠道蠕动的影响,具有良好的体内外相关性。此外,渗透泵制剂可以实现药物的持续释放,并降低血药浓度波动,从而降低药物的毒副作用。对于半衰期短的...

马磊 《中国药科大学学报》 2014年06期 期刊

关键词: 恒速释药 / 零级释放 / 渗透泵给药系统 / 缓控释制剂

下载(849)| 被引(12)

我国大毒药材质量标准的质控现状及相关问题探讨  CNKI文献

本文就我国大毒药材法定标准的质控现状进行了简要汇总和分析,结果显示,51种大毒药材的质量标准中建立了毒性成分含量测定项的有17种(33%),未建立的34种(67%)。药典收载的大毒药材标准的质量可控性较强,而地方药材标准...

周跃华 徐增莱... 《中国新药杂志》 2015年21期 期刊

关键词: 大毒药材 / 质量标准 / 现状

下载(360)| 被引(8)

我国化学药品注册药学研究技术要求的发展  CNKI文献

经过10年的发展,我国已针对化学药品注册较为系统地确立了药学研究的技术要求。现阶段,我国正基于科学和风险原则对药学研究技术要求进行完善,使之更加符合药品研发的规律并逐步实现与国际要求的接轨。本文简要回顾了...

陈震 《中国新药杂志》 2014年01期 期刊

关键词: 药品注册 / 化学药品 / 化学、生产及控制 / 技术要求

下载(1287)| 被引(8)

近年我国中药新药注册申请不批准原因分析  CNKI文献

目的:分析近年来我国中药新药注册申请不批准的原因,探讨其中所反映的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题。方法:通过数据库检索2006—2008年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新药注册申请中...

张晓东 张磊... 《中国中药杂志》 2012年15期 期刊

关键词: 新药 / 中药 / 注册

下载(1305)| 被引(15)

多成分中药药代动力学研究的现状及思考  CNKI文献

针对多成分中药药代动力学研究的现状,作者对中药药代动力学研究的特殊性、研究难点及研究的意义进行了综述,并分别对单味中药、复方及有效部位中药、中药方剂配伍作用机制、中西药药代相互作用、中医"证"或...

韩玲 《中国中药杂志》 2008年21期 期刊

关键词: 多成分中药 / 药代动力学研究 / 现状 / 思考

下载(2918)| 被引(60)

β-内酰胺类抗生素异构体杂质研究和质控进展  CNKI文献

杂质研究是β-内酰胺类抗生素的重要研究内容,与药物的安全性直接相关。β-内酰胺类抗生素一般由微生物发酵、纯化、精制以及化学修饰等过程制得。与一般化学合成药物相比生产过程更加复杂,其纯度一般也较化学药品低,...

蒋煜 张哲峰... 《中国抗生素杂志》 2010年08期 期刊

关键词: β-内酰胺类抗生素 / 异构体 / 质量控制

下载(1213)| 被引(42)

临床研究中缺失值的类型和处理方法研究  CNKI文献

临床研究过程中的一些缺失值,可能导致新药评价过程中的偏倚和降低评估的精确性和损耗随机化的效果,以至于做出偏倚性结论。由于脱落数据很可能是一些极端值(如因治疗无效而未再回访),缺失的这部分研究数据会导致低估...

唐健元 杨志敏... 《中国卫生统计》 2011年03期 期刊

关键词: 缺失值 / 缺失数据 / 数据集 / MCAR

下载(1047)| 被引(32)

LC-MS~n应用于生物样品检测中基质效应的评价  CNKI文献

液质联用技术具有灵敏度高,特异性强的特点,已被广泛运用于生物样品的分析和检测中。然而基质效应问题往往被忽略,事实上基质效应的存在可能极大影响液质联用技术的准确度和精确度,降低实验数据的可靠性。文中通过查阅...

王鹏 蒋学华... 《中国新药杂志》 2011年20期 期刊

关键词: 液质联用 / 基质效应 / 生物样品 / 指导原则

下载(1025)| 被引(47)

药物杂质研究中风险控制的几个关键问题  CNKI文献

目的分析探讨化学药物杂质研究中风险控制的相关问题。方法通过分析、归纳杂质研究的目的、内容及其一般过程,探讨药物杂质研究的基本规律和相关要素。结果科学的分析方法、严格的杂质限度、严谨的过程控制是药物杂质...

张哲峰 《现代药物与临床》 2010年05期 期刊

关键词: 杂质研究 / 风险控制 / 杂质限度 / 质量标准

下载(1525)| 被引(34)

含朱砂、雄黄的中药制剂的质量控制及安全性评价问题分析  CNKI文献

本研究分析了《中国药典》2005年版一部中收载的含有朱砂、雄黄的中药制剂的处方、工艺和质量标准情况,讨论了其质量控制和安全性方面的问题,并提出建议,为科学认识和评价含有朱砂、雄黄的中药成方制剂提供参考。

张永文 马秀璟... 《中国中药杂志》 2010年11期 期刊

关键词: 朱砂 / 雄黄 / 中药制剂 / 控制

下载(1223)| 被引(31)

小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略探讨及案例分析  CNKI文献

小分子靶向抗肿瘤药物是当前国内外创新药研发的热点,近些年不断有新产品上市,还有数百个产品正处于临床研发阶段。因为作用机制的不同,小分子靶向药物体现出与传统细胞毒类药物不一样的安全有效性特点,在临床研究设计...

陈晓媛 张虹... 《中国新药杂志》 2013年03期 期刊

关键词: 小分子靶向抗肿瘤药 / 临床研究 / 吉非替尼 / 克唑替尼

下载(1644)| 被引(12)

我国中成药处方中重点保护野生药材的应用状况分析  CNKI文献

以《国家重点保护野生药材物种名录》、《国家重点保护野生动物名录》、《国家重点保护野生植物名录(第一批)》、华盛顿公约(CITES)附录1和附录2等名录中收载且具有法定药材标准的动植物物种所对应的药材品种作为国家...

周跃华 路金才 《中草药》 2013年05期 期刊

关键词: 重点保护野生药材 / 中成药 / 处方 / 质量标准

下载(416)| 被引(4)

改良型新药非临床研究的一般考虑及需要关注的问题  CNKI文献

结合审评实践和国外相关技术指南,从非临床研究方面初步探讨了改良型新药研发的一般考虑,以及不同类别的改良型药物需要关注的问题。

戴学栋 孙涛... 《中国新药杂志》 2017年18期 期刊

关键词: 非临床研究 / 改变给药途径 / 对映异构体 / 复方制剂

下载(659)| 被引(3)

药物共晶的筛选技术及热力学研究进展  CNKI文献

综述药物共晶的筛选技术及热力学研究进展。研究共晶筛选技术和共晶热力学的目的是提高共晶筛选效率,节省试验成本。共晶具有改良药物原有理化特性的优势,且新的药物共晶可获得知识产权保护,因此可延长原有药物的市场...

马坤 《药学进展》 2010年12期 期刊

关键词: 药物共晶 / 筛选 / 热力学

下载(1135)| 被引(31)

《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》解读  CNKI文献

《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》于2011年7月20日由国家食品药品监督管理局颁布。该适应证的临床研究技术要求得到了质的提高,试验设计更加科学、规范。本文从社会发展、研究与技术审评的需要等方...

程龙 《中国执业药师》 2012年03期 期刊

关键词: 中药 / 天然药物 / 临床研究 / 指导原则

下载(571)| 被引(34)

国内外药物不良反应监测发展概况  CNKI文献

风险评估(即患者获益与风险比最大化)的管理思路应贯穿于药物的整个生命周期。任何一个新药的风险评估都涉及到数量和质量2个方面:数量是指安全性数据库的规模;质量是指临床试验设计、实施、结果分析全过程的质量;安全...

杨焕 《中国临床药理学杂志》 2009年01期 期刊

关键词: 药物不良反应 / 风险评估 / 风险控制

下载(1744)| 被引(61)

学术研究指数分析(近十年)详情>>

  • 发文趋势

热门学者(按发文篇数排行)

相关机构

时间的形状