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肝毒性生物标志物研究进展  CNKI文献

目的综述近年来肝毒性生物标志物的研究现状和最新进展。方法通过查阅与肝毒性生物标志物相关的国内外文献报道和美国FDA相关指导原则,对传统的和新发现的肝毒性标志物的研究现状和最新进展进行总结和分析。结果与结论...

耿兴超 沈连忠... 《中国药学杂志》 2011年10期 期刊

关键词: 肝毒性 / 生物标志物 / 临床研究 / 临床前研究

下载(1340)| 被引(17)

药物免疫毒性评价技术要求的国内外进展  CNKI文献

目的阐述免疫毒性研究的近况。方法依据近年来国内外的相关文献资料,对免疫毒性的概念、技术要求的国内外进展情况,以及欧洲、美国、日本等免疫毒性指导原则的主要内容和比较进行了综述。结果与结论ICH S8指导原则使免...

霍艳 李波 《中国药学杂志》 2006年20期 期刊

关键词: 免疫毒性 / 安全性评价 / ICH指导原则

下载(633)| 被引(18)

清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究  CNKI文献

目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 mL.kg-1,iv,n=2)、卡托普利(3 mg.kg-1,...

王三龙 张颖丽... 《中国药学杂志》 2010年11期 期刊

关键词: 安全药理 / 遥测系统 / 清醒犬 / QT间期

下载(325)| 被引(11)

GLP实验室SOP的控制与管理  CNKI文献

标准操作规程(SOP)是构建GLP实验室软件部分的重要内容。SOP的控制与管理状态直接决定了其在GLP体系中所发挥的作用。如何有效地对SOP实施控制与管理是每一个GLP实验室都要面对的问题。本文主要从SOP的控制方法和管理...

孟建华 谢寅... 《中国药事》 2007年09期 期刊

关键词: GLP / SOP / 控制 / 管理

下载(950)| 被引(14)

麦冬水浸提液对大鼠胚胎/胎儿发育毒性研究  CNKI文献

目的:观察麦冬水浸提液对SD大鼠胚胎/胎儿的发育毒性。方法:采用SD孕鼠,分为溶媒对照组、麦冬组,每组20只交配成功动物,于妊娠第6~17天经口灌胃给予麦冬水浸提液26.9 g.kg-1,每天1次,于妊娠第20天解剖。观察母体动物的...

张旻 刘晓萌... 《中国中药杂志》 2010年17期 期刊

关键词: 麦冬 / 大鼠 / 发育毒性

下载(304)| 被引(7)

五味子水煎剂的遗传毒性研究  CNKI文献

背景与目的:采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)研究五味子水煎剂的遗传毒性。材料与方法:在MLA中,设五味子0.97、1.94、3.88、7.77 mg/ml(生药)等4个浓度组,在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下...

胡燕平 王欣... 《癌变.畸变.突变》 2009年04期 期刊

关键词: 五味子水煎剂 / 小鼠淋巴瘤细胞试验 / 小鼠骨髓微核试验 / 遗传毒性

下载(432)| 被引(10)

医疗器械GLP与医疗器械生物学评价  CNKI文献

目的论述在医疗器械生物学评价中实施GLP的重要性与必要性。方法介绍GLP的背景、历史、目的和适用范围、GLP对实验设施的要求;介绍国外医疗器械GLP的法规要求和国内现状,以及医疗器械GLP试验的范围。结果医疗器械GLP是...

王雪 张旻... 《中国药事》 2010年08期 期刊

关键词: 医疗器械 / GLP / 生物学评价

下载(447)| 被引(5)

慢性束缚应激模型大鼠海马脑啡肽mRNA和前强啡肽mRNA的表达...  CNKI文献

目的:探讨中药复方逍遥散、四君子汤、金匮肾气丸抗慢性束缚性应激的机理。方法:采用单纯束缚的方法建立慢性束缚性应激的大鼠模型,提取海马总RNA,采用RT-PCR反应扩增脑啡肽和前强啡肽基因,比较二者在海马中的表达情况...

李伟 陈家旭 《中华中医药杂志》 2006年04期 期刊

关键词: 慢性束缚性应激 / 中药 / 脑啡肽 / 前强啡肽

下载(290)| 被引(16)

安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点  CNKI文献

目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注...

王三龙 沈连忠... 《中国药学杂志》 2010年10期 期刊

关键词: 安全药理 / 遥测系统 / 3Q验证

下载(221)| 被引(8)

杜仲水煎剂的遗传毒性研究  CNKI文献

目的研究杜仲水煎剂的遗传毒性。方法采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)。在MLA中,2.5、5、10、20 mg.ml-1生药4个浓度组在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3 h,表达2 d,制备...

胡燕平 王欣... 《华西药学杂志》 2009年05期 期刊

关键词: 杜仲水煎剂 / 淋巴瘤细胞试验 / 骨髓微核试验 / 遗传毒性

下载(279)| 被引(9)

药物毒性病理学概述  CNKI文献

对药物毒性病理学的学科定义、组成和发展的关注要点以及生物技术药物的毒性病理学评价的主要特点进行了归纳和概括性介绍,为相关领域的科研人员提供参考。

李珊珊 李波... 《中国新药杂志》 2008年06期 期刊

关键词: 毒性病理学 / 非临床安全性评价 / 生物技术药物

下载(556)| 被引(9)

吐温-80引起动物类过敏反应的原因初步探索  CNKI文献

目的观察不同动物静脉注射给予吐温-80引起的反应类型及剂量依赖关系;探索研究引起动物产生类过敏反应的原因。方法用小鼠、Beagle犬、豚鼠和恒河猴静脉注射不同剂量的吐温-80,观察动物的临床反应症状。用流式细胞术检...

孙立 刘晓萌... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: 吐温-80 / 动物类 / 过敏反应

下载(647)| 被引(30)

药品临床前安全评价过程中供试品的GLP管理  CNKI文献

药品临床前安全评价过程中供试品的管理必须符合GLP规范要求。规范的GLP管理需要设立符合条件的专职管理人员;在规定的专用保存场所对供试品进行接收、保存和分发;保存条件要确保供试品的性状稳定和安全保存;其管理原...

李佐刚 王秀文... 《中国药事》 2007年06期 期刊

关键词: GLP / 供试品管理 / 临床前药品安全评价

下载(551)| 被引(10)

麦冬水煎剂的遗传毒性研究  CNKI文献

目的采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)研究麦冬水煎剂的遗传毒性。方法在MLA中,3.36、6.73、13.45、26.90mg(原药材)/mL4个浓度组在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3h,表达...

胡燕平 宋捷... 《中国中医药信息杂志》 2009年07期 期刊

关键词: 麦冬水煎剂 / 淋巴瘤细胞试验 / 骨髓微核试验 / 遗传毒性

下载(252)| 被引(11)

肌内注射rAAV2/rTNFR:Fc对大鼠胶原性类风湿关节炎模型的治...  CNKI文献

目的观察肌肉注射2型重组腺相关病毒/肿瘤坏死因子受体:IgG1FC融合基因(rAAV2/rTNFR:Fc)对大鼠类风湿关节炎模型的治疗作用。方法皮内注射Ⅱ型胶原乳剂,诱发胶原性大鼠类风湿关节炎模型。将大鼠随机分为5组,每组10只,...

周晓冰 高凯... 《中国药学杂志》 2011年07期 期刊

反相高效液相色谱法测定磷酸西他列汀的含量  CNKI文献

目的:建立测定磷酸西他列汀含量的高效液相色谱法。方法:采用SymmetryC18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%高氯酸水溶液(32∶68),流速:1.0mL·min-1,检测波长:268nm,柱温:30℃。结果:磷酸西他列汀的浓...

汤瑶 李响... 《药物分析杂志》 2009年08期 期刊

关键词: 反相高效液相色谱法 / 磷酸西他列汀 / 含量测定

下载(389)| 被引(6)

ICH遗传毒性研究指导原则修订的最新进展  CNKI文献

目的介绍ICH关于遗传毒性研究的指导原则修订的最新进展。方法介绍ICH遗传毒性研究指导原则修订的背景、修订的经过及要点。结果修订的指导原则在标准试验组合、体内试验和体外试验的选择、结果分析及评价等方面做了若...

王雪 宋捷... 《中国药事》 2009年05期 期刊

关键词: ICH指导原则 / 遗传毒性 / 标准试验组合 / 体外哺乳动物细胞试验

下载(327)| 被引(5)

一般毒性的GLP实验中应关注的问题  CNKI文献

从实验动物、供试品和实验操作3个方面介绍了在一般毒性的GLP实验中应关注的问题。

孟建华 沈连忠... 《中国药事》 2007年10期 期刊

关键词: GLP / 一般毒性实验

下载(369)| 被引(8)

细菌回复突变试验背景数据的采集  CNKI文献

细菌回复突变试验(Ames试验)被广泛应用于药物、化学品及医疗器械产品等的遗传毒性研究中。具备完整的背景数据是Ames试验规范化的必要内容,也是验证试验系统正确性和获取数据可靠性的保证。本文介绍了细菌回复突变试...

胡燕平 宋捷... 《中国新药杂志》 2009年22期 期刊

关键词: 细菌回复突变试验 / 背景数据 / 采集

下载(292)| 被引(6)

胸腺在免疫毒性病理学评价中的作用和意义  CNKI文献

胸腺是中枢性淋巴器官,无须抗原的刺激T淋巴细胞在皮质自主地进行分化和成熟,这是免疫系统正常功能发育的重要组成部分。当暴露于免疫毒性物质和内源性糖皮质激素时,胸腺是敏感的靶器官,胸腺的大小或重量出现明显的降...

林志 李珊珊... 《中国新药杂志》 2009年24期 期刊

关键词: 免疫毒性 / 病理学 / 胸腺

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