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坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比...  CNKI文献

目的通过Meta分析比较坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国博士学位论文...

李存存 王晶晶... 《中国中西医结合杂志》 2013年09期 期刊

关键词: 坤泰胶囊 / 雌激素疗法 / 更年期综合征 / 随机对照试验

下载(1176)| 被引(89)

雷公藤红素体内与体外急性毒性试验结果的比较  CNKI文献

[目的]研究雷公藤红素对3T3细胞的毒性作用,获得的细胞毒性结果预测急性毒性半数致死量(LD50),并与采用小鼠上下法(UDP)和Bliss法测定的急性毒性数值进行比较。[方法]以已验证的3T3细胞中性红摄取为细胞毒性模型,以0....

许羚 胡玥... 《环境与职业医学》 2015年06期 期刊

关键词: 雷公藤红素 / 3T3中性红摄取试验 / 急性毒性 / 上下法

下载(453)| 被引(9)

中医对围绝经期综合征的认识与治疗  CNKI文献

中医学认为,肾、肝、脾、心诸脏功能失调是围绝经期综合征的发病基础,而肾中精气不足、机体阴阳失调、脏腑功能紊乱是根本病机。辨证主要主张以肝肾阴虚、肾阳亏虚分型,也兼见各家之见;治疗多从辨证论治,亦有基本方加...

范振宇 杨娟 《上海中医药大学学报》 2018年03期 期刊

关键词: 围绝经期综合征 / 中医药 / 病因病机 / 治疗

下载(388)| 被引(13)

新药早期临床试验中的定量药理学方法  CNKI文献

定量药理学是一个工具学科,即建模、模拟和预测。本文通过几个常用的定量药理学模型在新药早期临床试验的应用范例,说明其独特的重要价值,包括药代动力学/药效动力学(PK/PD)模型、特殊人群的生理药代动力学(PBPK)模型...

许羚 李禄金... 《中国新药杂志》 2015年01期 期刊

关键词: 定量药理学 / 早期临床试验 / 安妥沙星 / 比索洛尔

下载(666)| 被引(3)

麻黄汤不同配伍对大鼠发汗作用的定量评价  CNKI文献

目的:基于麻黄汤不同配伍对大鼠发汗影响的实验数据,采用模型化与模拟化方法进行再分析,提取更多信息,阐明其配伍规律,为优化组方提供参考。方法:麻黄汤4个组分为L14(24+)正交设计,1水平为"使用",0水平为&q...

熊倩 张密... 《中国临床药理学与治疗学》 2011年07期 期刊

关键词: 麻黄汤 / 配伍 / 模拟 / 定量分析

下载(662)| 被引(24)

药物相互作用分析与复方药效模拟:一个方法学研究  CNKI文献

目的基于正交设计,建立药效学相互作用分析方法和复方药效模拟方法。方法根据复方的组分数,从L8(23)、L8(24)、L12(25)和L12(26)中选用相应的正交设计;1水平为"使用",2水平为"不使用";用双向单侧...

郑青山 何迎春... 《中国药理学通报》 2007年08期 期刊

关键词: 药物相互作用 / 药物联合治疗 / 复方 / 双向单侧t检验

下载(925)| 被引(43)

冠心病心绞痛(气虚血瘀证)症状疗效评分量表的研究  CNKI文献

目的:建立冠心病心绞痛(气虚血瘀证)症状疗效评分量表。方法:症状评分与其发生率(频率)、重要性(专家评定)及严重性(轻中重)有关,根据以上3种因素(因子)的症状评分数学模型,形成冠心病心绞痛(气虚血瘀证)中医症状的评...

吕映华 何迎春... 《中国临床药理学与治疗学》 2008年07期 期刊

关键词: 冠心病 / 心绞痛 / 气虚血瘀证 / 量表

下载(620)| 被引(57)

基于模型的Meta分析方法及评价  CNKI文献

基于模型的Meta分析(model-based meta-analysis,MBMA)是一种新的定量分析方法,其在建模过程中从统计学角度考虑随机效应的影响,并引入了协变量因素,最终形成一种预测性模型,能够模拟不同结果以解决争议问题,但MBMA分...

汪沉 李禄金... 《中国循证医学杂志》 2016年07期 期刊

关键词: 基于模型的Meta分析 / Meta分析 / 数学模型 / 协变量

下载(432)| 被引(2)

电子化临床试验的发展及未来  CNKI文献

随着电子数据采集技术的成熟和应用,电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关键。电子化临床试验的全面实现,不仅提高了临床研究速度和研究质量,也节约了研发时间和费用成本,比以往传统的纸质临床试验更快、更准...

陈君超 郑青山... 《中国新药杂志》 2014年04期 期刊

关键词: 电子化临床试验 / 电子化数据采集 / 电子化临床研究

下载(293)| 被引(7)

茚达特罗上市剂量选择的论战:美国FDA定量药理学审评的故事  CNKI文献

长效β_2受体激动剂(LABA)一直存在安全性争议,此类药物上市的剂量选择至关重要,定量药理学方法成为关键评价工具。茚达特罗在上市审评过程中,美国食品药品管理局(FDA)与企业的定量药理学家们针对相同的试验数据,分别...

尹芳 王玉珠... 《中国临床药理学与治疗学》 2018年09期 期刊

关键词: 定量药理学 / 建模与模拟 / 剂量选择 / 长效β_2受体激动剂

下载(235)| 被引(2)

电子化临床试验中的新技术  CNKI文献

随着电子化数据采集技术的普遍应用,临床试验电子化趋势日益明显,从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革。本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法,包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和...

陈君超 郑青山... 《中国新药杂志》 2014年23期 期刊

关键词: 临床试验 / 电子化临床试验 / 电子化数据采集

下载(256)| 被引(5)

药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价  CNKI文献

目的探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价。方法利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据。结果...

盛玉成 何迎春... 《中国临床药理学杂志》 2010年05期 期刊

关键词: 比例化剂量反应关系 / 药代动力学 / 可信区间 / 幂函数模型

下载(791)| 被引(12)

基于电子化临床数据采集平台的中央随机系统特点及应用  CNKI文献

通过平台构架、随机化算法支持、药物管理、紧急揭盲、开放性多个层面介绍基于临床电子化数据采集平台的中央随机系统的应用和特点,揭示了中央随机系统在临床试验中的应用对于提高随机化实施的准确程度、降低偏倚、减...

孙杰 陈君超... 《中国新药与临床杂志》 2010年09期 期刊

关键词: 数据收集 / 数据管理系统 / 中央随机系统 / 临床试验

下载(394)| 被引(19)

随机化方法与技术在当前临床试验中的应用  CNKI文献

随机化是临床试验重要的基本原则之一,随着临床研究方法学的发展和电子化技术的应用,随机化的实施方法也有了多种选择。本文以4大国际医学期刊(Lancet,JAMA,NEJM,BMJ)发表的随机临床试验文献为例,同时调查了国内随机化...

陈君超 何迎春... 《中国新药杂志》 2019年13期 期刊

关键词: 临床试验 / 随机化 / 最小化 / 随机系统

下载(171)| 被引(0)

临床研究服务新模式ARO-CRO-SMO  CNKI文献

目前国内开展的临床研究数量逐年增多,而研究质量受行业内临床研究服务模式的限制存在不足。鉴于现行各服务模式的优劣,整合学术和商业资源,以学术研究组织(ARO)主导,合同研究组织(CRO)和基地管理组织(SMO)参与的合作...

陈君超 刘红霞... 《中国新药杂志》 2012年18期 期刊

关键词: 临床研究 / 临床试验 / 学术研究组织 / 合同研究组织

下载(681)| 被引(7)

药代动力学非房室模型终末段半衰期的算法研究  CNKI文献

目的:评价非房室模型终末段半衰期(t1/2z)不同计算方法的准确度和精密度,为t1/2z算法优选提供依据。方法:在不同个体间变异(CV,CV=15%,25%,35%)下,用静注二室房室模型参数进行数据模拟,分别获得1000个受试者完整时间与...

陈潮 许羚... 《中国临床药理学与治疗学》 2013年08期 期刊

关键词: 终末段半衰期 / 非房室模型参数 / 药代动力学

下载(391)| 被引(5)

病毒动力学模型及评价  CNKI文献

病毒作为人类多种疾病的病原体之一,具有非常复杂的感染和繁殖机制,尤其是人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎病毒(HBV/HCV),至今没有彻底清除的方法,严重影响患者的生命健康和生存质量。对病毒发病机理的研究是攻克抗病毒药...

李梦莹 徐凤艳... 《中国临床药理学与治疗学》 2016年06期 期刊

关键词: 病毒动力学模型 / 艾滋病毒模型 / 肝炎病毒模型 / 定量药理

下载(178)| 被引(2)

临床研究计算机系统国际稽查要求与评价  CNKI文献

临床研究计算机系统的国际稽查主要关注临床研究中的计算机系统是否符合药物临床试验质量管理规范(GCP)的标准,遵循国家食品药品监督管理总局的法规和稽查轨迹,从管理控制、软件及硬件认证、数据的完整性与安全性及各...

何迎春 陈君超... 《中国临床药理学杂志》 2015年13期 期刊

关键词: 临床研究 / 计算机系统 / 稽查

下载(145)| 被引(1)

新药临床试验的计算机模拟  CNKI文献

新药临床试验模拟在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对相关信息(尤其是药物的药理学知识)进行综合,用于研究假设并改进试验设计,目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息...

黄继汉 黄晓晖... 《中国临床药理学与治疗学》 2010年06期 期刊

关键词: 临床试验模拟 / 建模与模拟 / 基于模型的新药研发

下载(468)| 被引(7)

基于模型的Meta分析建立疗效尺度的应用研究  CNKI文献

目的:本研究基于文献数据,建立对照组的疗效尺度,可为单臂试验的疗效评价提供依据。方法:以更年期潮热为例,通过基于模型的Meta分析方法,建立了对照组(安慰剂)的标准疗效尺度,借助计算机模拟技术,可在单臂试验中获得某...

李禄金 杨继刚... 《中国临床药理学与治疗学》 2016年08期 期刊

关键词: 疗效尺度 / 基于模型的Meta分析 / 安慰剂 / 单臂试验

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