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中药国际化现状及对策  CNKI文献

探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况 ,从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述 ,以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代...

郭治昕 赵利斌... 《中草药》 2003年02期 期刊

关键词: 中药 / 现代化 / 国际化 / 立法

下载(1281)| 被引(101)

欧盟传统草药的最新立法研究及对中药进入欧盟之影响  CNKI文献

通过研究欧盟传统草药法令(编号:2004-24-EC)的立法背景及相关内容,分析了我国传统中药进入欧盟市天津天士力集团公司研究院(天津300402)场面临的困难,以及当前存在的问题、机遇,以期为国内中药企业积极应对最新立法提...

郭治昕 赵利斌 《国外医学(中医中药分册)》 2005年01期 期刊

关键词: 传统草药 / 中药 / 欧盟 / 简化注册

下载(375)| 被引(14)

复方丹参滴丸基础研究新进展  CNKI文献

复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科...

郭治昕 赵利斌... 《中草药》 2003年03期 期刊

关键词: 复方丹参滴丸 / 胰岛素抵抗 / 血管保护 / 微循环障碍

下载(380)| 被引(28)

复方丹参滴丸的中药现代化研究  CNKI文献

通过考察复方中药制剂在美国的潜在市场需求和FDA对药品管理的标准,了解FDA近年起草的《天然植物混合制剂药品申请指南》(下称“指南”)的有关内容,一方面看到了现有中药制剂确实还存在差距与不足;另一方面,也增强了一...

郭治昕 《中国中医药信息杂志》 2000年04期 期刊

关键词: 复方丹参滴丸 / 美国 / FDA / 医药

下载(415)| 被引(22)

加拿大天然保健品的最新立法及对中药进入该国的影响  CNKI文献

2003年6月加拿大卫生部正式公布了《天然保健品规则》,该立法将对中医药出口加拿大产生较大影响。本文从立法历史和管理的角度,分析了中医药在加拿大所面临的新的机遇和困难。

郭治昕 赵利斌... 《世界科学技术》 2004年02期 期刊

关键词: 天然保健品 / 加拿大 / 法规

下载(234)| 被引(7)

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究(英文)  CNKI文献

复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片组成 ,具有活血化瘀 ,理气止痛之功效 ,是临床治疗冠心病、心绞痛、胸闷的常用中成药。与片剂等口服制剂相比 ,滴丸剂采用固体分散技术和工艺 ,大大缩短了药物起效时间 ,提高了药物的生...

郭治昕 贾伟... 《中国天然药物》 2003年02期 期刊

关键词: 复方丹参滴丸 / 心绞痛 / 临床观察

下载(347)| 被引(7)

美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》对FDA缩短新药审评时...  CNKI文献

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规...

郭治昕 赵利斌... 《世界科学技术》 2005年05期 期刊

关键词: 美国FDA / 新药申请 / 处方药申报者付费法案 / PDUFA

下载(392)| 被引(2)

中医药在澳大利亚的市场发展战略  CNKI文献

本文描述了澳大利亚的中医药市场概况、中医药管理法规、中医药在澳大利亚面临的挑战,对中医中药在澳大利亚的发展进行了综述,针对目前存在的问题和市场环境,探讨了中医药在澳大利亚拓展市场的设想与建议。

郭治昕 罗瑞芝 《世界科学技术》 2002年06期 期刊

关键词: 中药国际化 / 澳大利亚 / 医药法规

下载(192)| 被引(0)

丹参的化学成分与药理作用  CNKI文献

丹参中的化学成分主要分为脂溶性的二萜醌类化合物和水溶性的酚酸类成分。现代药理研究表明,丹参具有保护血管内皮细胞、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、改善微循环、保护心肌、抑制和解除血小板聚集、增加冠脉流量,提高...

赵娜 郭治昕... 《国外医药(植物药分册)》 2007年04期 期刊

关键词: 丹参 / 丹参酮 / 隐丹参酮 / 丹参素

下载(7417)| 被引(500)

复方中药国际化开发实例分析  CNKI文献

复方中药作为植物药向美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)申报新药是一项开拓工程、系统工程和创新工程,复方丹参滴丸是中国中药产品进行国际化开发的标杆及典范,是中国自主研发的第一个完...

孙鹤 郭治昕... 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年06期 期刊

关键词: 复方中药 / 复方丹参滴丸 / T89 / 国际化

下载(286)| 被引(1)

环核苷酸与医学续  CNKI文献

环核苷酸与疾病我们知道,许多激素、递质的生物学效应是通过改变靶细胞内环核苷酸浓度而实现的。换句话说,环核苷酸是许多激素的第二信使。可以看出,如果环核苷酸在生成和代谢等方面有缺陷的话,无疑这种缺陷会与许多疾...

郭治昕 《内蒙古医学杂志》 1982年01期 期刊

关键词: PDE / 主动脉 / 大动脉 / 高血压

下载(11)| 被引(0)

中药色谱指纹图谱相似度评价新模型及其论证  CNKI文献

目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法。方法:应用了中药实例研究数据和模拟数据对已有和新提出的图谱相似度计算法各自特点进行了比较和分析。结果:表明新提出的图谱相似度计算新模...

谷瑞敏 郭治昕... 《中成药》 2009年01期 期刊

关键词: 中药 / 色谱指纹图谱 / 相似度评价 / 质量控制

下载(707)| 被引(25)

复方丹参滴丸对糖尿病大鼠视网膜病变的影响  CNKI文献

目的:探讨复方丹参滴丸对糖尿病大鼠视网膜病变的防治作用。方法:36只 SD 大鼠随机分成正常对照组、链脲佐菌素糖尿病组(模型组)与复方丹参滴丸干预组。复方丹参滴丸(50mg·kg~(-1)·d~(-1))混入普通饲料给药...

周水平 郭治昕... 《中国中西医结合杂志》 2002年S1期 期刊

关键词: 大鼠 / 复方丹参滴丸 / 糖尿病视网膜病

下载(279)| 被引(5)

血清辛伐他汀HPLC/ESI/MS和FIA/ESI/MS定量测定方法  CNKI文献

本文以电喷雾为接口的液质联机对血清中的降血脂药物辛伐他汀进行了HPL C/ESI/MS和流动注射分析的 FIA/ESI/MS定量测定的方法学研究。样品以 C- 8固相萃取柱为主要前处理手段 ,血清中的加样回收率为 88%~ 1 0 1 %。应...

杨树民 郭治昕... 《质谱学报》 2000年02期 期刊

关键词: 液质联机 / 血清 / 辛伐他汀

下载(125)| 被引(6)

柴胡滴丸治疗感冒的临床研究  CNKI文献

目的:考察柴胡滴丸的临床疗效。方法:随机化、平行对照。总病例数为226例,其中治疗组114例,治疗组每次含服柴胡滴丸15粒,同时服用空白口服液10ml,每日3次。对照组112例,对照组服用口服液10ml,同时含服空白滴丸15粒,每...

吴迺峰 郭治昕... 《中国医药导刊》 2000年03期 期刊

关键词: 柴胡滴丸 / 感冒

下载(171)| 被引(8)

鲨鱼软骨制剂对人胃癌细胞增殖抑制作用的研究  CNKI文献

目的 研究SCP对人胃癌细胞生长、抑制和损伤效应,探讨其抗癌作用机制。方法 用不同浓度的SCP加入体外培养的人胃癌细胞(MGC80—3)中,观察加药后细胞生长和有丝分裂指数(MI)的变化;用MTT法检测其细胞增殖抑制作用;用吖...

陈莉 郭治昕... 《实用肿瘤学杂志》 2000年03期 期刊

关键词: 人胃癌细胞 / 鲨鱼软骨 / 细胞增殖

下载(33)| 被引(2)

中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析  CNKI文献

很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量...

何毅 叶正良... 《中草药》 2012年01期 期刊

关键词: 中药 / 植物药 / 传统草药 / 质量标准

下载(1329)| 被引(25)

美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求  CNKI文献

通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中...

王根辈 曹晶... 《中草药》 2013年01期 期刊

关键词: 植物药 / 临床前毒理研究 / 法规依据 / 美国食品药品监督管理局

下载(940)| 被引(9)

20(S)-人参皂苷Rh_2对人结肠癌细胞增殖和周期的影响  CNKI文献

目的研究20(S)-人参皂苷Rh2对人结肠癌Caco-2和HT-29细胞增殖及周期的影响。方法采用荧光微孔法测定20(S)-人参皂苷Rh2对人结肠癌Caco-2、HT-29细胞增殖的影响;利用显微镜观察给药后HT-29细胞形态变化;流式细胞术分析...

李秋影 颜璐璐... 《中成药》 2011年11期 期刊

关键词: 20(S)-人参皂苷Rh2 / HT-29 / Caco-2 / 细胞增殖

下载(392)| 被引(31)

欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践  CNKI文献

为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICH M2 EWP(Expert Working Group)的eCTD指导原则提出了制药商...

陈秋羽 朱永宏... 《药物评价研究》 2014年05期 期刊

关键词: 药品注册 / 欧盟 / 电子递交 / eCTD

下载(397)| 被引(6)

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