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体外诊断试剂质量控制标准研究  CNKI文献

目的:体外诊断试剂标准是监管的重要依据,完善质量控制标准,有效提高体外诊断试剂的质量,以保障大众用械安全有效。方法:调研国内体外诊断医疗器械产业和标准情况,对比国外标准的体系建设情况,对我国体外诊断试剂的国...

郭世富 黄颖... 《中国医学装备》 2016年01期 期刊

关键词: 体外诊断试剂 / 标准 / 法规 / 质量控制

下载(631)| 被引(9)

欧美体外诊断类医疗器械产品分类监管研究及对我国的启示  CNKI文献

体外诊断产品涉及疾病预防、诊断、治疗方案选择、疗效评价等,其质量水平直接影响诊断的正确性。在正确辨识体外诊断类产品的风险基础上,进行合理分类,对实现科学监管,节约监管资源,促进体外诊断产业的健康发展具有重...

郭世富 黄颖... 《中国医疗器械杂志》 2016年04期 期刊

关键词: 体外诊断 / 医疗器械 / 分类

下载(274)| 被引(6)

基于Zigbee技术的无线传感器网络在远程家庭监护系统中的应...  CNKI文献

在研究无线传感器网络及Zigbee协议标准的基础上,对远程家庭监护系统进行了分析。提出了基于Zigbee无线网络与互联网结合的远程家庭监护系统架构。设计了脉搏信号监护网络的软硬件,实现了脉搏信号的获取及传输。

郭世富 马树元... 《电子技术应用》 2006年06期 期刊

关键词: 无线传感器网络 / Zigbee / 家庭监护

下载(766)| 被引(52)

我国医疗器械分类监管改革的现状及思考  CNKI文献

该文介绍了我国医疗器械分类监管的情况,对影响医疗器械的风险因素进行分析,结合我国医疗器械分类监管的现状分析,提出改革和完善我国医疗器械分类监管体制的建议。

郭世富 黄颖... 《中国医疗器械杂志》 2016年05期 期刊

关键词: 医疗器械 / 分类监管 / 改革

下载(167)| 被引(6)

基于ZigBee无线传感器网络的脉搏信号测试系统  CNKI文献

提出了基于ZigBee无线网络的脉搏信号测试系统,包括脉搏传感器、信号调理、ZigBee网络节点、数据采集部分。根据人体脉搏信号属于非平稳信号的特点,提出了基于Choi-Williams分布(CWD)的脉搏信号时频分析方法。实验结果...

郭世富 马树元... 《计算机应用研究》 2007年04期 期刊

关键词: ZigBee / 脉搏测试 / 乔伊—威廉斯分布

下载(707)| 被引(53)

我国医疗器械出口监管政策研究  CNKI文献

随着我国社会主义市场经济的发展,我国国际贸易快速发展,特别是在我国加入WTO后,越来越多的医疗器械生产企业要求走出国门,打开国际市场。在医疗器械出口的过程中,按照国际贸易惯例,进口国的相关部门及进口商往往会要...

郭世富 《中国医药导刊》 2015年11期 期刊

关键词: 医疗器械 / 出口 / 监管

下载(174)| 被引(4)

一种家用无线网络的构建  CNKI文献

研究一种基于Zigbee技术的家用无线网络平台.分析了Zigbee网络协议,探讨了用Zigbee技术构建家用无线网络的关键问题.对网络拓扑结构,网络路由算法和网络采样策略等问题进行了讨论并提出了解决方案.通过构建的家用无线...

郭世富 马树元... 《北京理工大学学报》 2006年10期 期刊

关键词: 脉搏信号 / 远程医疗 / Zigbee / 家庭监护

下载(259)| 被引(13)

抗菌药物敏感性体外检测系统质量控制标准  CNKI文献

药物敏感试验通过在体外检测,判断抗菌药物对病原体有无抑制或杀灭作用。本文讨论目前抗菌药物敏感性体外检测方法及系统,美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及国际标准化组织(ISO)相关质量控制标准及美国FDA质量控制指...

郭世富 《国外医药(抗生素分册)》 2019年01期 期刊

关键词: 抗菌药物 / 敏感性 / 体外检测系统 / 质量控制

下载(67)| 被引(0)

国际标准化组织临床检验实验室和体外诊断系统技委会第22届...  CNKI文献

应日本临床检查标准委员会(JCCLS)的邀请,作者作为中国CFDA代表团成员,参加了在日本神户举办的第22届ISO/TC212临床检验和体外诊断测试系统标准化技术委员会全体大会和工作组会议。该会议由国际标准化组织(ISO)主办,日...

郭世富 《中国医疗器械信息》 2016年23期 期刊

关键词: 国际标准化组织 / 临床检验 / 工作组 / 体外诊断

下载(28)| 被引(1)

多参数病人监护仪有效性验证方法研究(上)  CNKI文献

作为一种自动化、智能化的监测仪器,多参数病人监护仪具有很重要的临床应用价值。随着传感技术和电子技术的进步,病人监护技术得到了飞速发展,越来越多的国外产品和国内产品不断上市,也

郭世富 孙京昇... 《首都医药》 2010年02期 期刊

关键词: 无创血压测量 / 差值 / 病人监护仪 / SBP

下载(103)| 被引(1)

医疗产品风险管理探讨(下)  CNKI文献

FDA的风险管理程序和方法FDA的上市前风险评定是为了识别和量化在临床研发中发现的风险和由厂商提供的潜在风险。此外,还有药品相互作用的风险评价以及潜在的错误管理评定。已知风险以及连同任何在安全测试中的缺陷,都...

郭世富 林华... 《首都医药》 2009年08期 期刊

关键词: 不良事件 / 药物错误 / 医疗器械 / 医疗

下载(102)| 被引(0)

医疗产品风险管理探讨(上)  CNKI文献

医疗产品是多领域科学技术的产物,其广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复,为公众创造了巨大的利益。随着科学技术的发展,医疗产品品种越来越多,技术也越来越复杂。但是医疗产品在给公众带来利益的同时,也存在一定...

郭世富 林华... 《首都医药》 2009年06期 期刊

关键词: 上市后 / 医疗 / 风险管理活动

下载(96)| 被引(0)

多参数病人监护仪有效性验证方法研究(下)  CNKI文献

血氧有效性验证方法和验证体系无创脉搏氧饱和度测量功能是监护仪最基本的监测参数之一,是反映监护仪性能特征的关键参数。目前大多数监护仪所采用的血氧测量方法都是基于660/940nm双

郭世富 孙京昇... 《首都医药》 2010年04期 期刊

关键词: 血氧饱和度 / 二级标准 / 生理参数 / 测量设备

下载(74)| 被引(0)

汗洒粮仓——记重庆忠县国家粮食储备库主任李朝荣  CNKI文献

说起在粮食仓储岗位上整整拼搏了26年的李朝荣同志,原四川省忠县粮食系统的干部职工无不跷指称赞。他当保管员就视粮仓如自家的粮柜子,米坛子。他从保管员到储运员,由储运员到副站长、粮库主任的数十年均把颗颗汗水洒...

郭世富 《粮油仓储科技通讯》 1997年05期 期刊

关键词: 国家粮食储备库 / 李朝荣 / 重庆忠县 / 沥青薄膜

下载(6)| 被引(0)

92例甲亢手术治疗的经验教训  CNKI文献

一、临床资料摘要 1970~1977年,我院手术治疗甲状腺机能亢进症(以下称甲亢)92例,其中原发性甲亢81例;续发于结节性甲状腺肿者11例。为了减少手术合并症,总结經验教训,报道如下。 (一)甲亢的主要检查数据见下表 (二)术...

郭世富 《石河子医学院学报》 1985年01期 期刊

关键词: 肌皮瓣 / 甲状腺 / 外科 / 粒子肉

下载(6)| 被引(0)

基因测序技术在临床检验领域的应用及国内外监管现状比较研...  CNKI文献

基因测序技术是现代分子生物学研究中最常用的技术,从1977年第一代测序技术的出现,经过四十多年的发展,基因测序技术取得了重大进展,尤其以高通量为特点的第二代测序技术正在逐步应用于临床检测中。本文介绍了基因测序...

刘可君 郭世富... 《中国药事》 2018年11期 期刊

关键词: 基因测序技术 / 临床应用 / 标准化 / 监管

下载(451)| 被引(1)

体外诊断试剂液体辅助试剂分类界定初步研究  CNKI文献

目的进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则。方法根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等有关法规,以及既往分类界定文件和这类产品分类界定申请的有关情况,对体外诊断试剂液体辅助试剂的类别、分...

黄颖 郭世富... 《中国药事》 2013年11期 期刊

关键词: 体外诊断试剂 / 液体辅助试剂 / 分类界定

下载(106)| 被引(3)

医疗器械分类界定工作现状分析与建议  CNKI文献

目的为我国医疗器械科学监管提供技术支持。方法对国内外医疗器械分类法规及近年来我国医疗器械产品分类界定申请资料进行研究分析。结果与结论借鉴国外先进经验,提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类数据库等...

母瑞红 郭世富... 《中国药事》 2013年06期 期刊

关键词: 医疗器械 / 分类 / 法规

下载(271)| 被引(6)

FDA基于医疗产品使用的风险管理模式研究  CNKI文献

医疗产品的管理需要科学的方法。FDA重视采用风险管理的方法对医疗产品进行分类监管。FDA有多个部门对医疗用品进行监管,如药品评价研究中心(CDER),器械和辐射健康中心(CDRH),生物制品评价研究中心(CBER)等。医疗产品...

秦嘉 郭世富... 《首都医药》 2008年18期 期刊

关键词: FDA / 工作组 / 医疗产品 / 风险管理模式

下载(83)| 被引(1)

医用敷料分类界定的初步研究  CNKI文献

目的对医用敷料分类界定规律进行了初步研究。方法分析了2007年以来国家食品药品监督管理总局发布的关于医用敷料分类界定信息,进行了归纳,总结出其中的规律并进行了验证。结果从产品的预期用途、产品组成、产品的作用...

汤京龙 徐红... 《中国药事》 2014年09期 期刊

关键词: 医用敷料 / 分类 / 规律

下载(474)| 被引(6)

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