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新药长期毒性实验的剂量设计  CNKI文献

本文阐述了长期毒性实验中剂量设计的重要性和要求, 介绍了剂量设计的5 种常用方法(半数致死量法、药动学法、最大耐受量法、拟用临床剂量法和等效剂量法), 对剂量的表示方法进行了说明, 并且论证了剂量用体表面...

袁伯俊 顾长虹 《国外医学.药学分册》 1997年02期 期刊

关键词: 长期毒性 / 剂量设计 / 重要性 / 要求

下载(1095)| 被引(46)

新药非临床安全性研究的实验设计和实施  CNKI文献

新药非临床安全性研究(简称安全性研究)对决定新药能否通过审评进入临床研究和预测新药在临床研究中对人体危害的大小有非常重要的作用。通过对药物的安全性研究为临床研究提供科学、真实、准确的实验依据,保证临床用...

袁伯俊 《中国新药杂志》 2004年09期 期刊

关键词: 新药 / 非临床安全性研究 / 实验设计和实施

下载(510)| 被引(15)

我国新药研究与开发的现状、问题和对策  CNKI文献

我国新药研究与开发的现状、问题和对策袁伯俊吴浩(第二军医大学新药评价中心,上海200433)新药研究与开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程。我国新药研究与开发已经取得了很大的成就,尤...

袁伯俊 吴浩 《中国新药杂志》 1998年02期 期刊

关键词: 研究与开发 / 第二军医大学新药评价中心 / 袁伯俊 / 吴浩

下载(951)| 被引(19)

创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题  CNKI文献

我们主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1、1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参...

袁伯俊 佘佳红... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: 创新药物 / 安全性评价 / 检测指标

下载(166)| 被引(8)

神经生长因子对挤压伤坐骨神经再生的促进作用(英文)  CNKI文献

背景:神经生长因子(nervegrowthfactor,NGF)不仅是维持促进中枢神经系统发育、分化、存活的基本的生长因子,而且在外周神经损伤的修复中也起着重要的作用。目的:观察NGF肌注对大鼠坐骨神经挤压伤后神经再生恢复以及功...

袁伯俊 陆国才... 《中国临床康复》 2005年05期 期刊

创新药物的非临床安全性研究  CNKI文献

本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1和1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,由于长期毒性试验是安评项目中最复杂、最重要的...

袁伯俊 佘佳红... 《中国医药技术经济与管理》 2008年09期 期刊

关键词: 非临床安全性 / 前期准备 / 创新药物 / 剂量

下载(202)| 被引(2)

临床前安全性评价技术指导原则修订刍议  CNKI文献

新药临床前安全性评价是新药评价的主要内容之一,对新药能否被批准进行临床试验起着决定性的作用,是评价新药临床应用安全与否的重要依据,也是对新药临床应用可能产生的毒性反应提供判断和检测指标的实验依据,更是各国...

袁伯俊 黄矛 《中国新药杂志》 2004年08期 期刊

关键词: 新药 / 安全性评价 / 技术指导原则

下载(208)| 被引(3)

中药中毒致死484例浅析  CNKI文献

本文对我国50年代至今国内文献报道的中药中毒致死484例进行了粗浅的分析,提出必须安全合理使用中药,使其真正达到治病防病和促进人民身体健康的目的。本文罗列了引起中毒致死的61种单味药、12种复方及13种注射液,对使...

袁伯俊 顾长虹 《中药新药与临床药理》 1992年03期 期刊

关键词: 中草药/中毒 / 复方(中药)/中毒 / 中毒/统计学和数值数据 / 综述

下载(131)| 被引(7)

我国新药临床研究中必须重视的几个问题  CNKI文献

新药的临床研究是新药评价的关键环节和药监部门批准新药的主要依据。国家药品监督管理局(SDA)于1999年9月 l日颁布并实施了中国《药品临床试验管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)’‘’。修订后的《新...

袁伯俊 吴浩 《第二军医大学学报》 2002年04期 期刊

关键词: 新药 / 临床试验 / 质量保证 / 卫生保健

下载(189)| 被引(3)

中药新药的药理与毒理研究方法概述  CNKI文献

中药新药的药理、毒理研究是保证新药安全有效的主要手段,是为过渡到临床研究提供科学依据,因此,它是新药研究的重要环节,也是新药审评的核心内容。然而,由于中药应用有其传统的理论,又有长期临床实践的基础,至使在中...

袁伯俊 《药学情报通讯》 1991年01期 期刊

关键词: 中药新药 / 毒理研究 / 动物模型 / 药理

下载(391)| 被引(1)

非临床优良实验研究规范(GLP)与新药研究  CNKI文献

1GLP促进新药研究非临床优良实验研究规范(GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratoryStudies,简称GLP)就是对从事实验研究的规划设计、执行实...

袁伯俊 陆国才 《中国新药杂志》 1999年05期 期刊

关键词: 非临床 / 新药研究 / GLP / 课题研究

下载(101)| 被引(3)

新光敏剂PSD—007的光毒反应  CNKI文献

本文报道新光敏剂PSD-007及美国和国产(北京制药工业研究所的血卟啉衍生物(HPD)在2·5mg/kg及其以上剂量静脉注射可致小鼠的光毒反应。光毒反应的强度随剂量增加而加重。在等重剂量条件下。PSD-007所致光毒反应较...

袁伯俊 李保春... 《第二军医大学学报》 1984年04期 期刊

关键词: 血卟啉 / 光敏剂 / 光化学疗法 / 光敏性疾病(光毒反应)

下载(53)| 被引(8)

临床药理评价不可忽视的问题──比较药理学研究  CNKI文献

临床药理评价不可忽视的问题──比较药理学研究袁伯俊,顾长虹(第二军医大学新药评价中心,上海200433)主题词:@新药研制/方法,比较药理学新药通过药学评价和临床前药理评价就进入了临床药理评价阶段。这...

袁伯俊 顾长虹 《中药新药与临床药理》 1996年01期 期刊

关键词: @新药研制/方法 / 比较药理学

下载(85)| 被引(3)

应重视新药审评机构改革后的新药申报工作  CNKI文献

国家药品监督管理局 (State Drug Administra-tion,SDA)自 1 998年 8月 1 9日正式成立以来 ,按照国务院的统一部署 ,进行了一系列药品注册管理办法的改革 ,包括组织机构的调整 ,法规的修改、完善和补充等。尤其是对新...

袁伯俊 吴浩 《第二军医大学学报》 2000年10期 期刊

关键词: 药品监督管理 / 新药申报 / 新药批准

下载(84)| 被引(1)

新药报批概述  CNKI文献

我国借鉴发达国家的经验,根据“药品管理法”规定,从1985年正式实施《新药审批办法》,从而使我国的新药上市有了法规的监督,该办法在实施过程中不断改进和完善有力地促进了我国医药卫生事业的发展,并为我国有更多更好...

袁伯俊 方裕强... 《药学情报通讯》 1992年03期 期刊

关键词: 新药 / 卫生部 / 临床研究 / 附件

下载(134)| 被引(0)

十味当归饮药效学及毒性观察  CNKI文献

十味当归饮主要由当归、南沙参、三七、柴胡、野菊花,益母草等组成,口服给药能显著地抑制二甲苯所致大鼠足跖肿胀,提高小鼠热板法痛阈值,抑制醋酸引起的小鼠扭体反应。十味当归饮体外试验对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、...

袁伯俊 陆国才... 《中药新药与临床药理》 1993年01期 期刊

关键词: @十味当归次/药理学 / @十味当归饮/毒性 / 抗炎镇痛药

下载(93)| 被引(0)

光毒反应及其检测模型  CNKI文献

光毒反应是光敏中最常见的一种副反应.严重的光毒反应及其慢性改变对人体健康危害甚大.临床报道引起光毒反应的物质——光毒剂日益增多,光毒反应检测的实验模型研究已引起人们的重视.本文着重概述光毒反应的临床表现、...

袁伯俊 廖锡麟 《国外医学.药学分册》 1988年01期 期刊

关键词: 光毒反应 / 变态反应 / 补骨脂 / 补气药

下载(55)| 被引(1)

代谢组学的研究现状与展望  CNKI文献

代谢组学是20世纪90年代中期发展起来的对某一生物或细胞所有低相对分子质量代谢产物进行定性和定量分析的一门新学科,由于其广泛的应用前景,目前已成为系统生物学的重要组成部分。现简要介绍了代谢组学的含义、代谢组...

毛煜 袁伯俊 《中国新药杂志》 2007年13期 期刊

关键词: 代谢组学 / 核磁共振质谱 / 质谱 / 模式识别

下载(2693)| 被引(39)

影响药物毒性的关键是剂量和用法  CNKI文献

前一段时间 ,关于复方甘草合剂为有毒止咳常用药的流言在社会上传得沸沸扬扬。其实 ,报道复方甘草合剂为有毒止咳常用药的某媒体记者显然缺乏有关专业知识 ,如什么叫有毒药 ?影响药物毒性的主要因素有哪些 ?复方甘草合...

袁伯俊 《上海医药》 2004年09期 期刊

关键词: 药物毒性 / 剂量 / 用药量 / 复方甘草合剂

下载(120)| 被引(0)

美加净爱萝莉系列防晒剂抗光毒作用观察  CNKI文献

小鼠皮下注射氯丙嗪和腹腔注射血卟啉衍生物(HPD)后,黑光灯(长波紫外线灯)照射24小间均可引起光毒反应,表现为鼠耳红、肿、局部组织坏死甚至脱落,而鼠耳局部涂擦美加净爱萝莉系列防晒剂对由氯丙嗪和HPD所引起的光毒反...

袁伯俊 郭凤川 《日用化学工业》 1990年05期 期刊

关键词: 防晒剂 / 进口 / 鼠耳 / 光毒反应

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