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儿科用药非临床安全性评价要则及中药评价的特殊性  CNKI文献

目前新药研发过程中,对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求变得越来越迫切。本文对儿科用药非临床安全性技术评价的本质、重要性和必要性、研究设计考虑、种属选择、年龄匹配、给药途径、给药持续时间和观察指标...

孙祖越 周莉... 《中国药理学与毒理学杂志》 2016年01期 期刊

关键词: 儿科用药 / 幼龄动物 / 非临床安全性评价 / 发育毒性

下载(620)| 被引(23)

如何成功开展药物非临床生殖毒性试验  CNKI文献

本文围绕如何成功开展药物非临床生殖毒性试验展开讨论,认为:①在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)中,应该选用年轻、性成熟的成年动物,雌性动物需未经产;雄鼠交配前给药期限超过9周比较稳妥;不建议利用医院使...

孙祖越 周莉... 《中国新药杂志》 2011年22期 期刊

关键词: 非临床 / 生殖毒性 / 关键技术 / 药物生殖毒理学

下载(610)| 被引(35)

药物非临床生殖发育毒性试验中逐案原则的建议  CNKI文献

本文围绕药物非临床生殖发育毒性试验中逐案原则展开讨论,认为:①不同的研究目的决定着不同的研究策略。②受试物的种类不同选择试验种类亦各异。③在特定的研究机构需要设立阳性对照组。④实验动物的选择需要考虑受试...

孙祖越 周莉... 《中国新药杂志》 2012年08期 期刊

关键词: 非临床 / 生殖发育毒性 / 药物安全性评价 / 药物生殖毒理学

下载(491)| 被引(24)

试论药物非临床生殖毒性试验中的真实性、规范性、科学性和...  CNKI文献

实验人员、设施、设备、仪器、技术和技巧等要素,是开展药物非临床生殖毒性研究的必要条件,其间的真实性、规范性、科学性和创新性,才是成功开展研究的重要保证。这4个概念彼此独立,交相映衬,互为支撑。真实性是药物非...

孙祖越 周莉... 《中国药理学通报》 2014年05期 期刊

关键词: 药物 / 非临床试验 / 生殖毒性 / 真实性

下载(212)| 被引(5)

生育调节药物非临床安全性评价研究的特殊性  CNKI文献

生育调节药物是指能够改变人类生殖过程从而达到调节生育目的的物质。由于该类药物的应用对象多数是健康的育龄男女,长期用药者居多,其毒性作用具有蓄积性、迁延性和整体性,又经常脱离临床监控,因此,对其评价要则也有...

孙祖越 周莉... 《中国药理学通报》 2012年04期 期刊

关键词: 生育调节 / 药物 / 非临床研究 / 安全性评价研究

下载(249)| 被引(10)

儿科用药非临床安全性评价中方案设计的策略  CNKI文献

2006年以来,FDA,EMA和ICH陆续颁布了针对幼龄动物研究的指导原则。与其他指导原则不同,这些指导原则并未对动物研究设计提出具体要求,但是明确儿科用药非临床安全性评价试验方案是基于逐案原则,需要根据患病人群特点、...

孙祖越 周莉 《中国新药杂志》 2016年21期 期刊

关键词: 幼龄动物 / 儿科用药 / 非临床安全性评价 / 实验设计

下载(224)| 被引(2)

药物非临床生殖毒性实验中优选阳性对照药的探索  CNKI文献

目的探索在药物非临床生殖毒性实验中,选择较为适宜的阳性对照药。方法选择本实验室不同阶段开展的生殖毒性实验结果,采用列表对比方式汇总和分析。结果生育力与早期胚胎发育毒性实验、胚胎-胎仔发育毒性实验、围产期...

孙祖越 周莉 《中南药学》 2014年08期 期刊

关键词: 非临床实验 / 生殖毒性 / 大鼠 / 兔子

下载(159)| 被引(7)

生殖毒性研究进展  CNKI文献

随着毒理学新理论和新技术的不断涌现,生殖毒性的研究也随之不断深入;《药物生殖毒性研究技术指导原则》(2006年11月)的出台[1],促进了我国药物生殖毒性的研究水平迈入新高。结合我们多年来药物生殖毒性研究的经验和体...

孙祖越 闫晗 《毒理学杂志》 2007年05期 期刊

关键词: 生殖毒性 / 药物研究 / 临床前研究

下载(660)| 被引(8)

一个简捷的甾体5α-还原酶抑制剂体外筛选模型  CNKI文献

通过模拟睾丸酮经甾体5α-还原酶催化,从NADPH(辅酶)中获得H~+还原成双氢睾丸酮(DHT)这一反应,参照文献资料以酶动力学原理,分别测定反应底物NADPH和产物[~3H]-DHT含量变化的初始速率以代表酶活性,建立了“分光光度计...

孙祖越 吴建辉... 《上海实验动物科学》 2002年04期 期刊

关键词: 甾体5α-还原酶 / 大鼠 / 体外模型 / 爱普列特

下载(210)| 被引(18)

双链季铵盐消毒效果及安全性评价  CNKI文献

双癸甲溴铵洗消剂是一种季铵盐类消毒剂。为评价其消毒效果 ,以一定稀释度的双癸甲溴铵洗消剂对猪水泡病毒 ( SVDV)、鸡新城疫 系病毒 ( NCV- )和乙型肝炎病毒表面抗原 ( HBs Ag)进行消毒或灭活试验 ,结果显示 ,室温...

孙祖越 王丽君... 《湖北预防医学杂志》 2001年02期 期刊

关键词: 双癸甲溴铵 / 猪水泡病毒 / 鸡新城疫病毒 / HBsAg

下载(337)| 被引(19)

甾体5α-还原酶活性的新测定方法  CNKI文献

甾体5α还原酶〔1〕是定位于靶细胞微粒体上的膜蛋白,依赖还原型辅酶II(NADPH)作为供氢体,催化一系列甾体底物上Δ4,5双键的还原作用,并使C5位上的氢加成到α位上〔2〕。甾体5α还原酶有I...

孙祖越 郑维君... 《中华内分泌代谢杂志》 1998年03期 期刊

关键词: 甾体 / 还原酶 / 酶活性 / 酶活力

下载(138)| 被引(16)

含碘清洗消毒剂的研究  CNKI文献

试验表明,以有效碘浓度为250mg/L的含碘清洗消毒剂溶液作用10分钟,可将大肠杆菌与金黄色葡萄球菌杀灭99.9%以上。该清洗消毒剂无毒,无刺激,对铝有轻度腐蚀,除油效果与洗洁精相似.

孙祖越 张建时... 《中国消毒学杂志》 1996年03期 期刊

关键词: 含碘清洗消毒剂 / 聚乙烯吡咯烷酮碘 / 杀菌作用 / 毒性

下载(82)| 被引(12)

治疗良性前列腺增生新药爱普列特的国外研究概况  CNKI文献

爱普列特(Epristeride)是一种反竞争性5α还原酶抑制剂,能与5α还原酶和NADP+形成三元复合物,抑制睾丸酮转化为双氢睾丸酮,前列腺腺体内双氢睾丸酮含量下降,导致腺体萎缩,用于人体良性前列腺...

孙祖越 屠曾宏 《药学进展》 1995年04期 期刊

关键词: 睾丸酮 / 双氢睾丸酮 / 5α还原酶抑制剂 / 爱普列特

下载(80)| 被引(9)

药物临床前生殖毒性研究进展  CNKI文献

随着毒理学新理论和新技术的不断涌现,药物生殖毒性的研究也随之深入;加之《药物生殖毒性研究技术指导原则》的出台,我国的新药生殖毒性研究将跨越一个新的高度。结合我们多年来药物生殖毒理学研究的经验和体会,现将近...

孙祖越 闫晗... 《毒理学杂志》 2007年04期 期刊

关键词: 新药临床前安全性评价 / 生殖毒性 / 功能性研究

下载(245)| 被引(4)

硬磁铁粉用于检测污染水体中沙门菌含量  CNKI文献

硬磁铁粉用于检测污染水体中沙门菌含量孙祖越1卢纯惠2近年来,有些学者提出,沙门菌属可配合大肠菌群作为水质粪便污染的危害性指标[1]。沙门菌为人畜患者或带菌者随粪便排出的肠道致病菌,在水体中数量稀少,常...

孙祖越 卢纯惠 《中华预防医学杂志》 1998年03期 期刊

关键词: 污染水体 / 孙祖 / 菌液 / 硬磁铁

下载(76)| 被引(6)

儿科用药发育毒性研究指标设定及中药安全性评价的特别关注...  CNKI文献

目前新药开发过程中,对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求越来越迫切。本文结合作者实验室的经验,对儿科用药非临床安全性评价生长发育、摄食量等一般评价指标,以及中枢神经系统、生殖系统、行为学评估等特殊靶...

周莉 孙祖越 《中国药理学与毒理学杂志》 2016年01期 期刊

关键词: 儿科用药 / 幼龄动物 / 非临床安全性评价 / 发育毒性

下载(349)| 被引(15)

双癸甲溴铵洗消剂对常见病毒消毒试验观察  CNKI文献

1 材料与方法11 动物 3~4日龄SpragueDawley乳鼠,公母各半。12 双链季铵盐洗消剂 由徐州法尔达日用化工公司赠送,有效成分双癸甲溴铵含量为10%。13 HBsAgKit 用于...

孙祖越 裘晓莹... 《中国兽医杂志》 1999年10期 期刊

关键词: 洗消剂 / 有效成分 / 洗涤消毒剂 / 活性成分

下载(142)| 被引(2)

前列腺疾病与生殖药理毒理学研究  CNKI文献

目的建立前列腺增生及前列腺癌药理毒理学研究模型,借此对代表性药物爱普列特进行生殖药理毒理学评价,并对受试药物作用机制和模型本身发生机制作深入的研究。方法(1)利用酶动力学原理,建立甾体5α-还原酶抑制剂计算机...

孙祖越 吴建辉... 《毒理学杂志》 2005年S1期 期刊

关键词: 前列腺增生 / 前列腺癌 / 生殖药理学 / 生殖毒理学

下载(126)| 被引(0)

金属蛋白酶及其抑制因子与肝癌侵袭及转移  CNKI文献

金属蛋白酶是一组先由细胞分泌,嗣后又在细胞外获得活性的锌离子依赖性酶,它们彼此间具有同源性,但其底物不同。它们维系着细胞外基质的平衡;在肝癌细胞的侵袭和转移的过程中,起着一定的作用;还作为一种内源性的细胞表...

孙祖越 李慧芳... 《细胞生物学杂志》 1999年03期 期刊

关键词: 金属蛋白酶 / 粘质沙雷氏菌 / 细胞分泌 / 同源性

下载(30)| 被引(4)

富营养化水体水质毒性检测方法初探  CNKI文献

富营养化水体水质毒性检测方法初探中国科学院上海药物研究所(上海,200031)孙祖越上海医科大学公共卫生学院卢纯惠夏秋季节藻类大量繁殖形成水华致使水体富营养化。曾有学者以不同方法研究过藻类毒性[1,2...

孙祖越 卢纯惠 《环境与健康杂志》 1994年05期 期刊

关键词: 水质毒性 / 藻类毒性 / 菌落 / 含藻水

下载(89)| 被引(0)

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