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药物主文件管理制度对药品制剂原料供应商管理的意义  CNKI文献

目的引入药物主文件(drug master files,DMF)管理制度以解决现有供应商管理中存在的各种问题,从根源上保证药品制剂质量。方法运用DMF管理制度对供应商进行管理,并分析其优势。结果与结论 DMF管理制度,可以提高供应商...

赵柳入 王洁云... 《中国现代应用药学》 2015年12期 期刊

关键词: 原料 / 供应商管理 / 现场审计 / 药物主文件

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HPLC法同时测定双黄连注射液中绿原酸、连翘苷、黄芩苷的含...  CNKI文献

目的:建立同时测定双黄连注射液中绿原酸、连翘苷和黄芩苷的HPLC方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAXXDB C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液,线性梯度洗脱,流速为1.0 mL/mi n,检测波长为324nm、2...

赵柳入 杨姗... 《科技经济市场》 2012年04期 期刊

关键词: 双黄连注射液 / 高效液相色谱法 / 绿原酸 / 连翘苷

下载(119)| 被引(1)

HPLC法同时测定双黄连制剂中绿原酸、连翘苷、黄芩苷  CNKI文献

目的建立同时测定双黄连制剂中绿原酸、连翘苷和黄芩苷的HPLC方法。方法色谱柱为Agilent ZORBAXXDB C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,线性梯度洗脱,体积流量为1.0mL/min,检测波长为324、280n...

方海红 赵柳入... 《药物评价研究》 2012年02期 期刊

关键词: 双黄连制剂 / 双波长高效液相色谱法 / 绿原酸 / 连翘苷

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假设检验在供应商变更中的应用  CNKI文献

目的:运用假设检验的方法,以确认供应商变更前后药品质量是否有显著性差异。方法:使用minitab软件,运用假设检验和p值比较法,对原料供应商变更前后的药品质量进行显著性差异分析。结果与结论:通过反复使用数理统计学中...

董光辉 赵柳入... 《中国药事》 2017年10期 期刊

关键词: 假设检验 / p值比较法 / t检验 / 供应商变更

下载(198)| 被引(0)

药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析  CNKI文献

目的对药品持续稳定性考察试验中温度超标情况进行评估分析。方法运用平均动力学温度(MKT)近似计算一段时间内温度超标对正在进行持续稳定性考察试验的药品影响程度。结果平均动力学温度(MKT)表明该次温度超标对正在进...

董光辉 赵柳入... 《临床合理用药杂志》 2014年11期 期刊

关键词: 稳定性考察 / 温度超标 / 影响评估 / 平均动力学温度

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药品生产企业自检问题的分析解决思路  CNKI文献

目的找出药品生产企业自检问题产生的根本原因以及主要方面,并有针对性地实施整改,达到预期效果,同时降低人力物力的投入。方法综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法分析药品生产企业自检问题。结...

董光辉 叶明良... 《中国现代应用药学》 2014年05期 期刊

关键词: 缺陷项 / 帕累托图 / 头脑风暴 / 因果图

下载(109)| 被引(1)

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