作  者

不  限

  • 不  限
  • 1915年
  • 1949年
  • 1979年

不  限

  • 不  限
  • 1979年
  • 1949年
  • 1915年
  • 全  文
  • 主  题
  • 篇  名
  • 关键词
  • 作  者
  • 作者单位
  • 摘  要
  • 参考文献
  • 基  金
  • 文献来源
  • 发表时间
  • 中图分类号

全  文

不  限

  • 不  限
  • 1915年
  • 1949年
  • 1979年

不  限

  • 不  限
  • 1979年
  • 1949年
  • 1915年
  • 全  文
  • 主  题
  • 篇  名
  • 关键词
  • 作  者
  • 作者单位
  • 摘  要
  • 参考文献
  • 基  金
  • 文献来源
  • 发表时间
  • 中图分类号
手机远见搜索 |设置
  • 关闭历史记录
  • 打开历史纪录
  • 清除历史记录
引用
筛选:
文献类型 文献类型
学科分类 学科分类
发表年度 发表年度
作者 作者
机构 机构
基金 基金
研究层次 研究层次
排序:
显示:
CNKI为你找到相关结果

建立药品GMP检查员能力评估体系的探索  CNKI文献

目的 :探索药品GMP检查员能力评估体系的建立。方法 :尝试在实施药品GMP检查员分级管理制度下,通过分析现有考核方式的缺陷,探索新检查员和已聘任检查员的能力评估方式。结果 :阐述了一套全新的、实用的药品GMP检查员...

付秋雁 张闯... 《上海医药》 2019年07期 期刊

关键词: 药品GMP检查员 / 能力评估体系 / 探索

下载(90)| 被引(0)

关于起草《自体CAR-T免疫细胞产品生产指南(讨论稿)》的思考  CNKI文献

本着"服务创新驱动、保障药品质量安全"的宗旨,为支持和推动嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)类免疫细胞产品的产业化进程,探讨风险控制策略,并按药品管理规范指导和规范这类产品...

王冲 付秋雁... 《上海医药》 2018年11期 期刊

关键词: 嵌合抗原受体T细胞 / 免疫细胞治疗 / 生产指南

下载(148)| 被引(0)

上海市药品生产企业数据可靠性现状分析及监管建议  CNKI文献

目的 :对在上海市GMP(2010年修订)认证和跟踪检查中发现的药品生产企业的数据可靠性缺陷进行汇总分析,并提出监管建议。方法 :对在2015年12月以来进行的43家次(40家企业)GMP认证和跟踪检查中发现的药品生产企业数据可...

李建平 付秋雁 《上海医药》 2018年03期 期刊

关键词: GMP / 数据可靠性 / 监管建议

下载(115)| 被引(2)

关于自体CAR-T细胞制品药学部分申报资料的共识性建议  CNKI文献

近年来,随着人们对免疫学理论技术的深入探索,免疫细胞治疗领域发展迅速。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)制品,由于其在抗肿瘤方面所取得的显著效果,已从早期的基础研究逐步应用于临床治...

李建平 王冲... 《中国医药工业杂志》 2018年02期 期刊

关键词: CAR-T细胞制品(自体) / 药学研究 / 申报资料 / 药品监管

下载(316)| 被引(1)

新时代下药品监管模式的探讨与实践  CNKI文献

随着我国药品审评审批制度改革的不断推进,药品监管科学与事业的发展进入了新时代。本文结合改革创新的时代背景,概述我国目前的药品监管模式及其存在的缺陷,分析当前药品监管的形势,对药品监管模式进行探讨,并对欧美...

曹萌 王冲... 《上海医药》 2018年03期 期刊

关键词: 药品监管模式 / 生命周期 / 生物药

下载(292)| 被引(1)

环氧化酶——药物开发的新靶点  CNKI文献

环氧化酶是花生四烯酸转化为前列腺素途径中的一种关键酶。该酶有两种同功酶 :环氧化酶 - 1是组成型的 ,环氧化酶 - 2为诱导型。环氧化酶与炎症、阿尔茨海默病、肿瘤和动脉粥样硬化等疾病的发生、发展及有关药物的研发...

张娟 汪志军... 《药学进展》 2002年05期 期刊

关键词: 环氧化酶 / 前列腺素 / 非甾体抗炎药 / 环氧化酶抑制剂

下载(637)| 被引(18)

良好的制药企业偏差管理  CNKI文献

介绍制药企业常见的偏差管理缺陷,并分别从制药企业和药品监管的角度,分析导致这些缺陷的原因。对如何建立一个良好的制药企业偏差管理流程进行阐述,包括对偏差报告的要求、偏差的调查程序、根本原因的确定、涉及批产...

谭建新 丁力承... 《上海医药》 2018年09期 期刊

关键词: 偏差 / 评估 / 整改措施和预防措施

下载(90)| 被引(1)

学术研究指数分析(近十年)详情>>

  • 发文趋势

热门学者(按发文篇数排行)

相关机构

轻松读懂《孙子兵法》